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Epidemiologia do Sangramento Peroperatório Grave Durante a Cirurgia Programada

22 de março de 2016 atualizado por: University Hospital, Caen

Epidemiologia do Sangramento Peroperatório e Transfusão Durante Cirurgia Programada.

O sangramento peroperatório foi estudado em populações específicas expostas a sangramento (ou seja, cirurgia cardíaca, cirurgia ortopédica). A epidemiologia do sangramento peroperatório e da transfusão permanecem pouco estudadas em toda a coorte de pacientes agendados para cirurgia e permanecem desconhecidas. Os investigadores conduziram um estudo prospectivo para examinar a incidência e os fatores de risco associados ao sangramento peroperatório e à transfusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo observacional prospectivo, incluindo todos os pacientes consecutivos agendados para cirurgia durante um período de 3 meses.

Os critérios de exclusão foram: emergência, cirurgia cardíaca e cirurgia pediátrica. Os pacientes receberam uma informação oral e o consentimento informado foi obtido para todos eles.

Durante todo o período do estudo (3 meses), os dados foram registrados prospectivamente por membros de uma equipe de pesquisa específica não envolvida no cuidado de pacientes. Foram coletados dados pré-operatórios, peroperatórios e pós-operatórios imediatos (unidade de recuperação pós-anestésica).

Sangramento imprevisto foi definido como transfusão acima da concentração de hemácias pré-ordenada ou concentração de hemoglobina < 8 g/dL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1439

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos agendados para cirurgia (espera cirurgia cardíaca, pediátrica e de emergência)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente agendado para cirurgia não cardíaca e não emergencial

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardíaca
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
Pacientes com transfusão com concentrado de hemácias previamente solicitado ou concentração de hemoglobina > 8 g/dL.
Outro: Ao controle
Os pacientes de controle foram definidos como transfusão usando apenas concentrado de hemácias previamente solicitado ou concentração de hemoglobina peroperatória > 8 g/dL.
sangramento inesperado
Sangramento imprevisto foi definido como transfusão acima da concentração de hemácias pré-ordenada ou concentração de hemoglobina < 8 g/dL.
Outro: Sangramento inesperado
Sangramento imprevisto foi definido como transfusão acima da concentração de hemácias pré-ordenada ou concentração de hemoglobina peroperatória < 8 g/dL.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento Inesperado
Prazo: um dia
Desde a chegada na sala de cirurgia até a saída do paciente da unidade de cuidados pós-anestésicos
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transfusões
Prazo: um dia
padrão de transfusão em toda a coorte
um dia
Anemia pré-operatória
Prazo: um dia
proporção de pacientes com anemia pré-operatória
um dia
Hemoglobina mais baixa
Prazo: um dia
menor concentração peroperatória de hemoglobina
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A13-D48-VOL.19

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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