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Epidemiologia del sanguinamento peroperatorio grave durante la chirurgia programmata

22 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Caen

Epidemiologia del sanguinamento peroperatorio e della trasfusione durante la chirurgia programmata.

Il sanguinamento peroperatorio è stato studiato in popolazioni specifiche esposte a sanguinamento (es. cardiochirurgia, chirurgia ortopedica). L'epidemiologia del sanguinamento peroperatorio e delle trasfusioni rimane poco studiata nell'intera coorte di pazienti in attesa di intervento chirurgico rimane sconosciuta. I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico al fine di esaminare l'incidenza e i fattori di rischio associati al sanguinamento peroperatorio e alla trasfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di un'osservazione prospettica che includeva tutti i pazienti consecutivi programmati per un intervento chirurgico durante un periodo di 3 mesi.

I criteri di esclusione erano: emergenza, cardiochirurgia e chirurgia pediatrica. I pazienti hanno ricevuto un'informazione orale e il consenso informato è stato richiesto per tutti loro.

Durante tutto il periodo di studio (3 mesi) i dati sono stati registrati prospetticamente dai membri di uno specifico gruppo di ricerca non coinvolto nella cura dei pazienti. Sono stati raccolti i dati preoperatori, peroperatori e postoperatori immediati (unità di cura post anestesia).

Il sanguinamento imprevisto è stato definito come trasfusione al di sopra dei globuli rossi concentrati preordinati o concentrazione di emoglobina < 8 g/dL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1439

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi in ​​attesa di intervento chirurgico (ad eccezione di chirurgia cardiaca, pediatrica e di emergenza)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in attesa di intervento chirurgico non cardiaco e non d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia cardiaca
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Pazienti con trasfusione con globuli rossi concentrati preordinati o concentrazione di emoglobina > 8 g/dL.
Altro: Controllo
I pazienti di controllo sono stati definiti come trasfusioni utilizzando solo globuli rossi preordinati o concentrazione di emoglobina peroperatoria > 8 g/dL.
sanguinamento imprevisto
Il sanguinamento imprevisto è stato definito come trasfusione al di sopra dei globuli rossi concentrati preordinati o concentrazione di emoglobina < 8 g/dL.
Altro: Sanguinamento imprevisto
Il sanguinamento imprevisto è stato definito come trasfusione al di sopra dei globuli rossi concentrati preordinati o concentrazione di emoglobina peroperatoria < 8 g/dL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento imprevisto
Lasso di tempo: un giorno
Dall'arrivo in sala operatoria fino all'uscita dal reparto post anestesia
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasfusioni
Lasso di tempo: un giorno
pattern trasfusionale nell'intera coorte
un giorno
Anemia preoperatoria
Lasso di tempo: un giorno
percentuale di pazienti con anemia preoperatoria
un giorno
Emoglobina più bassa
Lasso di tempo: un giorno
minima concentrazione di emoglobina peroperatoria
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A13-D48-VOL.19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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