Úzkopásmové zobrazování ve flexibilní cystoskopii (DaBlaCa-7)
Úzkopásmové zobrazování ve flexibilní cystoskopii - DaBlaCa-7
Do studie jsou zahrnuti pacienti s první hematurií nebo pacienti s dříve diagnostikovanými papilomy/CIS močového měchýře. Všichni chirurgové mají velké zkušenosti s WL cystoskopií a jsou obeznámeni s nálezy NBI. Cystoskopie se provádí pomocí HD kamer a světelných zdrojů Olympus.
Nejprve se u WL provede systematická cystoskopie. Za druhé je zaznamenáno klinické rozhodnutí. Po WL se provede cystoskopie pomocí NBI a zaznamená se jakákoli potenciální následná změna v klinickém rozhodnutí.
Plánováno je zařazení 896 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko
- Herlev Hospital
-
Holstebro, Dánsko
- Hospitalsenheden Vest
-
Århus N, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující flexibilní cystoskopii kvůli hematurii nebo předchozímu NMIBC
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesplňující výše uvedené
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna klinického rozhodnutí
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DaBlaCa-7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úzkopásmové zobrazování ve flexibilní cystoskopii
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko