- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02313636
Smalbåndsavbildning i fleksibel cystokopi (DaBlaCa-7)
Smalbåndsavbildning i fleksibel cystokopi - DaBlaCa-7
Pasienter med førstegangshematuri eller pasienter tidligere diagnostisert med papillomer/CIS i blæren er inkludert i studien. Alle kirurger er svært erfarne i WL-cystoskopi og kjent med NBI-funn. Cystoskopi utføres med HD-kameraer og Olympus lyskilder.
Først gjøres en systematisk cystoskopi i WL. For det andre tas den kliniske avgjørelsen til etterretning. Etter WL foretas cystoskopien med NBI og eventuell påfølgende endring i den kliniske beslutningen noteres.
Totalt 896 pasienter er planlagt inkludert.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark
- Herlev Hospital
-
Holstebro, Danmark
- Hospitalsenheden Vest
-
Århus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår fleksibel cystoskopi på grunn av hematuri eller tidligere NMIBC
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller ovenstående
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring i den kliniske beslutningen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DaBlaCa-7
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smalbåndsavbildning i fleksibel cystoskopi
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestFullførtNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopiDanmark, Norge