Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smalbåndsavbildning i fleksibel cystokopi (DaBlaCa-7)

30. mai 2023 oppdatert av: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Smalbåndsavbildning i fleksibel cystokopi - DaBlaCa-7

Pasienter med førstegangshematuri eller pasienter tidligere diagnostisert med papillomer/CIS i blæren er inkludert i studien. Alle kirurger er svært erfarne i WL-cystoskopi og kjent med NBI-funn. Cystoskopi utføres med HD-kameraer og Olympus lyskilder.

Først gjøres en systematisk cystoskopi i WL. For det andre tas den kliniske avgjørelsen til etterretning. Etter WL foretas cystoskopien med NBI og eventuell påfølgende endring i den kliniske beslutningen noteres.

Totalt 896 pasienter er planlagt inkludert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

955

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Danmark
        • Hospitalsenheden Vest
      • Århus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår fleksibel cystoskopi på grunn av hematuri eller tidligere NMIBC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår fleksibel cystoskopi på grunn av hematuri eller tidligere NMIBC

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller ovenstående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i den kliniske beslutningen
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DaBlaCa-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smalbåndsavbildning i fleksibel cystoskopi

3
Abonnere