- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02313636
Kapeakaistainen kuvantaminen joustavassa kystokopiassa (DaBlaCa-7)
Kapeakaistainen kuvantaminen joustavassa kystokopiassa - DaBlaCa-7
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ensimmäistä kertaa hematuria, tai potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon papilloomat/CIS. Kaikki kirurgit ovat erittäin kokeneita WL-kystoskopiassa ja tuntevat NBI-löydökset. Kystoskopia suoritetaan HD-kameroilla ja Olympus-valolähteillä.
Ensin WL:ssä tehdään systemaattinen kystoskopia. Toiseksi kliininen päätös huomioidaan. WL:n jälkeen kystoskopia tehdään NBI:lla ja mahdolliset myöhemmät muutokset kliinisessä päätöksessä kirjataan.
Mukaan suunnitellaan 896 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska
- Herlev Hospital
-
Holstebro, Tanska
- Hospitalsenheden Vest
-
Århus N, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään joustava kystoskopia hematurian tai aiemman NMIBC:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos kliinisessä päätöksessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DaBlaCa-7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .