- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02313636
Smalbandsavbildning i flexibel cystokopi (DaBlaCa-7)
Narrow Band Imaging i Flexibel Cystocopy - DaBlaCa-7
Patienter med förstagångshematuri eller patienter som tidigare diagnostiserats med papillom/CIS i urinblåsan ingår i studien. Alla kirurger är mycket erfarna i WL-cystoskopi och bekanta med NBI-fynd. Cystoskopi utförs med HD-kameror och Olympus ljuskällor.
Först görs en systematisk cystoskopi i WL. För det andra noteras det kliniska beslutet. Efter WL görs cystoskopin med NBI och eventuella efterföljande förändringar i det kliniska beslutet noteras.
Totalt planeras 896 patienter att inkluderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark
- Herlev Hospital
-
Holstebro, Danmark
- Hospitalsenheden Vest
-
Århus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår flexibel cystoskopi på grund av hematuri eller tidigare NMIBC
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller ovanstående
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i det kliniska beslutet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DaBlaCa-7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .