- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02313636
Imágenes de banda estrecha en cistoscopia flexible (DaBlaCa-7)
Imágenes de banda estrecha en cistoscopia flexible - DaBlaCa-7
Se incluyen en el estudio pacientes con hematuria por primera vez o pacientes previamente diagnosticados con papilomas/CIS de la vejiga. Todos los cirujanos tienen mucha experiencia en cistoscopia WL y están familiarizados con los hallazgos de NBI. La cistoscopia se realiza con cámaras HD y fuentes de luz Olympus.
En primer lugar, se realiza una cistoscopia sistemática en WL. En segundo lugar, se anota la decisión clínica. Tras la LE, se realiza la cistoscopia con NBI y se anota cualquier posible cambio posterior en la decisión clínica.
Se prevé incluir un total de 896 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca
- Herlev Hospital
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Holstebro, Dinamarca
- Hospitalsenheden Vest
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Århus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cistoscopia flexible por hematuria o CVNMI previo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan con lo anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la decisión clínica
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DaBlaCa-7
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