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Imágenes de banda estrecha en cistoscopia flexible (DaBlaCa-7)

30 de mayo de 2023 actualizado por: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Imágenes de banda estrecha en cistoscopia flexible - DaBlaCa-7

Se incluyen en el estudio pacientes con hematuria por primera vez o pacientes previamente diagnosticados con papilomas/CIS de la vejiga. Todos los cirujanos tienen mucha experiencia en cistoscopia WL y están familiarizados con los hallazgos de NBI. La cistoscopia se realiza con cámaras HD y fuentes de luz Olympus.

En primer lugar, se realiza una cistoscopia sistemática en WL. En segundo lugar, se anota la decisión clínica. Tras la LE, se realiza la cistoscopia con NBI y se anota cualquier posible cambio posterior en la decisión clínica.

Se prevé incluir un total de 896 pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

955

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Herlev, Dinamarca
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Dinamarca
        • Hospitalsenheden Vest
      • Århus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cistoscopia flexible por hematuria o CVNMI previo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cistoscopia flexible por hematuria o CVNMI previo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplan con lo anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la decisión clínica
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DaBlaCa-7

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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