- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02313636
Narrow Band Imaging i fleksibel cystokopi (DaBlaCa-7)
Narrow Band Imaging i fleksibel cystocopy - DaBlaCa-7
Patienter med førstegangshæmaturi eller patienter tidligere diagnosticeret med papillomer/CIS i blæren er inkluderet i undersøgelsen. Alle kirurger er meget erfarne i WL-cystoskopi og bekendt med NBI-fund. Cystoskopi udføres med HD-kameraer og Olympus lyskilder.
Først laves en systematisk cystoskopi i WL. For det andet noteres den kliniske beslutning. Efter WL foretages cystoskopien med NBI, og enhver potentiel efterfølgende ændring i den kliniske beslutning noteres.
Der planlægges inkluderet i alt 896 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark
- Herlev Hospital
-
Holstebro, Danmark
- Hospitalsenheden Vest
-
Århus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår fleksibel cystoskopi på grund af hæmaturi eller tidligere NMIBC
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder ovenstående
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring i den kliniske beslutning
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DaBlaCa-7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Narrow Band Imaging i fleksibel cystoskopi
-
Jena University HospitalAfsluttetNarrow Band ImagingTyskland
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopiDanmark, Norge