- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02313636
Keskenysávú képalkotás rugalmas cisztokópiában (DaBlaCa-7)
Keskenysávú képalkotás rugalmas cisztokópiában – DaBlaCa-7
A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél először hematuria van, vagy akiknél korábban papillómát/CIS-t diagnosztizáltak a hólyagban. Minden sebész nagy tapasztalattal rendelkezik a WL cisztoszkópiában, és ismeri az NBI leleteit. A cisztoszkópiát HD kamerákkal és Olympus fényforrásokkal végzik.
Először is szisztematikus cisztoszkópiát végeznek a WL-ben. Másodszor, a klinikai döntést tudomásul veszik. A WL után a cisztoszkópiát NBI-vel végzik, és a klinikai döntésben bekövetkezett esetleges későbbi változásokat feljegyzik.
A tervek szerint összesen 896 beteget vonnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia
- Herlev Hospital
-
Holstebro, Dánia
- Hospitalsenheden Vest
-
Århus N, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Haematuria vagy korábbi NMIBC miatt rugalmas cisztoszkópián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A fentieket nem teljesítő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
változás a klinikai döntésben
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DaBlaCa-7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .