- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02313636
Obrazowanie wąskopasmowe w elastycznej cystoskopii (DaBlaCa-7)
Obrazowanie wąskopasmowe w elastycznej cystoskopii - DaBlaCa-7
Do badania włączani są pacjenci z krwiomoczem po raz pierwszy lub pacjenci z wcześniej rozpoznanym brodawczakiem/CIS pęcherza moczowego. Wszyscy chirurdzy mają duże doświadczenie w cystoskopii WL i znają wyniki NBI. Cystoskopia jest wykonywana za pomocą kamer HD i źródeł światła firmy Olympus.
Najpierw w WL wykonuje się systematyczną cystoskopię. Po drugie, odnotowuje się decyzję kliniczną. Po WL wykonuje się cystoskopię za pomocą NBI i odnotowuje każdą potencjalną późniejszą zmianę decyzji klinicznej.
Planuje się włączenie łącznie 896 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania
- Herlev Hospital
-
Holstebro, Dania
- Hospitalsenheden Vest
-
Århus N, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani elastycznej cystoskopii z powodu krwiomoczu lub przebytej NMIBC
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niespełniający ww
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana decyzji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DaBlaCa-7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .