Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie à bande étroite en cystocopie flexible (DaBlaCa-7)

30 mai 2023 mis à jour par: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Imagerie à bande étroite en cystocopie flexible - DaBlaCa-7

Les patients présentant une première hématurie ou les patients précédemment diagnostiqués avec des papillomes/CIS de la vessie sont inclus dans l'étude. Tous les chirurgiens sont très expérimentés en cystoscopie WL et familiarisés avec les résultats du NBI. La cystoscopie est réalisée avec des caméras HD et des sources lumineuses Olympus.

Dans un premier temps, une cystoscopie systématique est réalisée en WL. Dans un second temps, la décision clinique est notée. Après WL, la cystoscopie est faite avec NBI et tout changement ultérieur potentiel dans la décision clinique est noté.

Il est prévu d'inclure un nombre total de 896 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

955

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Danemark
        • Hospitalsenheden Vest
      • Århus N, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une cystoscopie flexible en raison d'une hématurie ou d'un précédent NMIBC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une cystoscopie flexible en raison d'une hématurie ou d'un précédent NMIBC

Critère d'exclusion:

  • Patients ne remplissant pas les conditions ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement dans la décision clinique
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Collaborateurs

Oslo University Hospital
Herlev Hospital
Hospitalsenheden Vest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Première publication (Estimé)

10 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DaBlaCa-7

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner