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Schmalbandbildgebung in der flexiblen Zystokopie (DaBlaCa-7)

30. Mai 2023 aktualisiert von: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Schmalbandbildgebung in der flexiblen Zystokopie – DaBlaCa-7

In die Studie werden Patienten mit erstmaliger Hämaturie oder Patienten mit zuvor diagnostizierten Papillomen/CIS der Blase einbezogen. Alle Chirurgen verfügen über große Erfahrung in der WL-Zystoskopie und sind mit den NBI-Befunden vertraut. Die Zystoskopie wird mit HD-Kameras und Olympus-Lichtquellen durchgeführt.

Zunächst wird in WL eine systematische Zystoskopie durchgeführt. Zweitens wird die klinische Entscheidung notiert. Nach der WL wird die Zystoskopie mit NBI durchgeführt und jede mögliche spätere Änderung der klinischen Entscheidung notiert.

Es ist geplant, insgesamt 896 Patienten einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Schmalbandbildgebung in der flexiblen Zystoskopie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

955

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Herlev, Dänemark
    - Herlev Hospital
  - Holstebro, Dänemark
    - Hospitalsenheden Vest
  - Århus N, Dänemark, 8200
    - Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund einer Hämaturie oder einer früheren NMIBC einer flexiblen Zystoskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich aufgrund einer Hämaturie oder einer früheren NMIBC einer flexiblen Zystoskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die oben genannten Voraussetzungen nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Änderung der klinischen Entscheidung Zeitfenster: Grundlinie	Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

Oslo University Hospital

Herlev Hospital

Hospitalsenheden Vest

Ermittler

Hauptermittler: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

DaBlaCa-7

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmalbandbildgebung in der flexiblen Zystoskopie

Aarhus University Hospital
Oslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden Vest

Abgeschlossen

Vergleich von Weißlicht, PDD und NBI bei der Erkennung von flacher Dysplasie und CIS bei TURB - eine Studie zur Trimodalität (DaBlaCa-8)

Narrow Band Imaging und PDD in der Zystoskopie

Dänemark, Norwegen

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