- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02313636
Imaging a banda stretta in cistocopia flessibile (DaBlaCa-7)
Imaging a banda stretta in cistocopia flessibile - DaBlaCa-7
Sono inclusi nello studio pazienti con ematuria per la prima volta o pazienti precedentemente diagnosticati con papillomi/CIS della vescica. Tutti i chirurghi hanno una grande esperienza nella cistoscopia WL e hanno familiarità con i reperti NBI. La cistoscopia viene eseguita con telecamere HD e sorgenti luminose Olympus.
Innanzitutto, viene eseguita una cistoscopia sistematica in WL. In secondo luogo, si prende atto della decisione clinica. Dopo WL, la cistoscopia viene eseguita con NBI e viene annotato qualsiasi potenziale cambiamento successivo nella decisione clinica.
Si prevede di includere un numero totale di 896 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca
- Herlev Hospital
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Holstebro, Danimarca
- Hospitalsenheden Vest
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Århus N, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cistoscopia flessibile a causa di ematuria o precedente NMIBC
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano quanto sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella decisione clinica
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DaBlaCa-7
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