- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02313636
Imagem de banda estreita em cistoscopia flexível (DaBlaCa-7)
Imagem de Banda Estreita em Cistoscopia Flexível - DaBlaCa-7
Pacientes com hematúria primária ou pacientes previamente diagnosticados com papilomas/CIS da bexiga são incluídos no estudo. Todos os cirurgiões são altamente experientes em cistoscopia WL e familiarizados com os achados do NBI. A cistoscopia é realizada com câmeras HD e fontes de luz Olympus.
Primeiro, uma cistoscopia sistemática é feita em WL. Em segundo lugar, a decisão clínica é anotada. Após WL, a cistoscopia é feita com NBI e qualquer possível alteração subsequente na decisão clínica é anotada.
Um número total de 896 pacientes está planejado para ser incluído.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca
- Herlev Hospital
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Holstebro, Dinamarca
- Hospitalsenheden Vest
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Århus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cistoscopia flexível devido a hematúria ou NMIBC prévio
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preenchem os requisitos acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança na decisão clínica
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DaBlaCa-7
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