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Imagem de banda estreita em cistoscopia flexível (DaBlaCa-7)

30 de maio de 2023 atualizado por: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Imagem de Banda Estreita em Cistoscopia Flexível - DaBlaCa-7

Pacientes com hematúria primária ou pacientes previamente diagnosticados com papilomas/CIS da bexiga são incluídos no estudo. Todos os cirurgiões são altamente experientes em cistoscopia WL e familiarizados com os achados do NBI. A cistoscopia é realizada com câmeras HD e fontes de luz Olympus.

Primeiro, uma cistoscopia sistemática é feita em WL. Em segundo lugar, a decisão clínica é anotada. Após WL, a cistoscopia é feita com NBI e qualquer possível alteração subsequente na decisão clínica é anotada.

Um número total de 896 pacientes está planejado para ser incluído.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

955

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Dinamarca
        • Hospitalsenheden Vest
      • Århus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cistoscopia flexível devido a hematúria ou NMIBC prévio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cistoscopia flexível devido a hematúria ou NMIBC prévio

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não preenchem os requisitos acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança na decisão clínica
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DaBlaCa-7

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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