- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02313636
Smalle band beeldvorming in flexibele cystoscopie (DaBlaCa-7)
Smalle band beeldvorming in flexibele cystoscopie - DaBlaCa-7
Patiënten met voor het eerst hematurie of patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd met papillomen/CIS van de blaas worden in de studie opgenomen. Alle chirurgen zijn zeer ervaren in WL-cystoscopie en bekend met NBI-bevindingen. Cystoscopie wordt uitgevoerd met HD-camera's en lichtbronnen van Olympus.
Eerst wordt een systematische cystoscopie gemaakt in WL. Ten tweede wordt de klinische beslissing genoteerd. Na WL wordt de cystoscopie uitgevoerd met NBI en wordt elke mogelijke latere wijziging in de klinische beslissing genoteerd.
Het is de bedoeling dat er in totaal 896 patiënten worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken
- Herlev Hospital
-
Holstebro, Denemarken
- Hospitalsenheden Vest
-
Århus N, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die flexibele cystoscopie ondergaan vanwege hematurie of eerdere NMIBC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet aan het bovenstaande voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in de klinische beslissing
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DaBlaCa-7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Smalle band beeldvorming in flexibele cystoscopie
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestVoltooidNarrow Band Imaging en PDD bij cystoscopieDenemarken, Noorwegen