Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smalle band beeldvorming in flexibele cystoscopie (DaBlaCa-7)

30 mei 2023 bijgewerkt door: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Smalle band beeldvorming in flexibele cystoscopie - DaBlaCa-7

Patiënten met voor het eerst hematurie of patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd met papillomen/CIS van de blaas worden in de studie opgenomen. Alle chirurgen zijn zeer ervaren in WL-cystoscopie en bekend met NBI-bevindingen. Cystoscopie wordt uitgevoerd met HD-camera's en lichtbronnen van Olympus.

Eerst wordt een systematische cystoscopie gemaakt in WL. Ten tweede wordt de klinische beslissing genoteerd. Na WL wordt de cystoscopie uitgevoerd met NBI en wordt elke mogelijke latere wijziging in de klinische beslissing genoteerd.

Het is de bedoeling dat er in totaal 896 patiënten worden opgenomen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

955

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Herlev, Denemarken
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Denemarken
        • Hospitalsenheden Vest
      • Århus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die flexibele cystoscopie ondergaan vanwege hematurie of eerdere NMIBC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die flexibele cystoscopie ondergaan vanwege hematurie of eerdere NMIBC

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan het bovenstaande voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in de klinische beslissing
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jørgen Bjerggaard Jensen, DMSc, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DaBlaCa-7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smalle band beeldvorming in flexibele cystoscopie

3
Abonneren