Distribuce denního příjmu bílkovin a MPS (ARCIII)
10. prosince 2014 aktualizováno: Nestlé
Vliv vyvážené denní distribuce bílkovin doplněné syrovátkovým proteinem na syntézu svalových bílkovin u starších mužů s nadváhou během omezení kalorií a cvičení (ARC III)
Zjistit, zda vyvážená celková denní distribuce bílkovin ve stravě doplněná syrovátkovým proteinem během intervence na hubnutí povede ke zvýšené syntéze svalových bílkovin
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha/obezita (BMI 27-40 kg/m2)
- Nekuřáci
- Nediabetik
- Žádná anamnéza hyperlipidémie
- Neužívat léky, o kterých se předpokládá, že narušují studium
- Obecně považován za zdravý
Kritéria vyloučení:
- Úsilí zhubnout v předchozích 16 týdnech
- Hyperlipidémie
- Krevní tlak ≥ 140/90 mmHg
- Kouření
- Onemocnění srdce a jiných orgánů
- Cukrovka typu 2
- Gastrointestinální onemocnění
- Ortopedické zranění zasahující do cvičení
- Užívání některých léků (HRT, antihypertenziva, diuretika, antiarytmie, antiresorpční látky, anabolika, hypoglykemika a statiny, o kterých je známo, že ovlivňují svaly, tj. Simvastatin a Zocor)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: syrovátkový protein
micely syrovátkového proteinu
|
syrovátkový protein.
|
|
Komparátor placeba: placebo
placebo bez kalorií
|
placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
syntéza svalových bílkovin
Časové okno: až 4 týdny
|
syntéza proteinů je hodnocena ve svalové biopsii
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
složení těla se hodnotí pomocí DEXA
Časové okno: až 4 týdny
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12.12.NRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy