Dagelijkse eiwitinnameverdeling en MPS (ARCIII)
10 december 2014 bijgewerkt door: Nestlé
Effect van gebalanceerde dagelijkse eiwitdistributie aangevuld met wei-eiwit op spiereiwitsynthese bij oudere mannen met overgewicht tijdens caloriebeperking en inspanning (ARC III)
Om te bepalen of een evenwichtige totale dagelijkse eiwitverdeling via de voeding, aangevuld met wei-eiwit tijdens een afslankinterventie, zal resulteren in een verhoogde spiereiwitsynthese
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht/obesitas (BMI 27-40 kg/m2)
- Niet-rokers
- Niet-diabetes
- Geen voorgeschiedenis van hyperlipidemie
- Geen medicijnen nemen waarvan wordt gedacht dat ze de studie verstoren
- Over het algemeen als gezond beschouwd
Uitsluitingscriteria:
- Pogingen om af te vallen in de afgelopen 16 weken
- Hyperlipidemie
- Bloeddruk ≥ 140/90 mmHg
- Roken
- Hart- en andere orgaanaandoeningen
- Type 2 diabetes
- Gastro-intestinale ziekte
- Orthopedisch letsel dat de oefening belemmert
- Gebruik van bepaalde medicijnen (HST, antihypertensiva, diuretica, antiaritmiemedicatie, antiresorptiemiddelen, anabole middelen, hypoglycemische middelen en statines waarvan bekend is dat ze de spieren beïnvloeden, d.w.z. Simvastatine en Zocor)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wei eiwit
wei-eiwit micellen
|
wei eiwit.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
calorievrije placebo
|
placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
synthese van spiereiwitten
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
eiwitsynthese wordt geëvalueerd in spierbiopsieweefsel
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd met behulp van DEXA
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.12.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .