- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02315014
Distribución de la Ingesta Diaria de Proteínas y MPS (ARCIII)
10 de diciembre de 2014 actualizado por: Nestlé
Efecto de la distribución diaria equilibrada de proteínas suplementada con proteína de suero de leche sobre la síntesis de proteínas musculares en hombres mayores con sobrepeso durante la restricción calórica y el ejercicio (ARC III)
Determinar si una distribución diaria equilibrada de proteína dietética total suplementada con proteína de suero de leche durante una intervención de pérdida de peso resultará en una mayor síntesis de proteína muscular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso/obesidad (IMC 27-40 kg/m2)
- no fumadores
- No diabética
- Sin antecedentes de hiperlipidemia
- No tomar medicamentos que se cree que interfieren con el estudio.
- Considerado generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- Esfuerzos para perder peso en las 16 semanas anteriores
- Hiperlipidemia
- Presión arterial ≥ 140/90 mmHg
- De fumar
- Enfermedad del corazón y otros órganos
- Diabetes tipo 2
- Enfermedad gastrointestinal
- Lesión ortopédica que interfiere con el ejercicio
- Uso de ciertos medicamentos (HRT, antihipertensivos, diuréticos, medicamentos antiaritmicos, agentes antirresortivos, agentes anabólicos, agentes hipoglucemiantes y estatinas que se sabe que afectan los músculos, p. Simvastatina y Zocor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: proteína de suero
micelas de proteína de suero
|
proteína de suero
|
|
Comparador de placebos: placebo
placebo sin calorías
|
placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
la síntesis de proteínas se evalúa en tejido de biopsia muscular
|
hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la composición corporal se evalúa mediante DEXA
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12.12.NRC
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