- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02315014
Napi fehérjebevitel megoszlása és MPS (ARCIII)
2014. december 10. frissítette: Nestlé
A tejsavófehérjével kiegészített kiegyensúlyozott napi fehérjeeloszlás hatása a túlsúlyos idősebb férfiak izomfehérje szintézisére a kalóriakorlátozás és a testmozgás során (ARC III)
Annak megállapítása, hogy a tejsavófehérjével kiegészített kiegyensúlyozott napi étrendi fehérjeeloszlás egy súlycsökkentő beavatkozás során megnövekedett-e az izomfehérje szintézis
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúly/elhízás (BMI 27-40 kg/m2)
- Nemdohányzók
- Nem cukorbeteg
- Nincs hiperlipidémia anamnézisében
- Nem szed olyan gyógyszereket, amelyekről úgy gondolják, hogy zavarják a tanulmányozást
- Általában egészségesnek tekinthető
Kizárási kritériumok:
- A fogyás érdekében tett erőfeszítések az elmúlt 16 hétben
- Hiperlipidémia
- Vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm
- Dohányzó
- Szív- és egyéb szervek betegségei
- 2-es típusú diabétesz
- Emésztőrendszeri betegség
- Az edzést zavaró ortopédiai sérülés
- Bizonyos gyógyszerek (HRT, vérnyomáscsökkentők, vizelethajtók, aritmiás szerek, antireszorpciós szerek, anabolikus szerek, hipoglikémiás szerek és sztatinok, amelyekről ismert, hogy hatnak az izomra, pl. szimvasztatin és Zocor)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tejsavó fehérje
tejsavófehérje micellák
|
tejsavó fehérje.
|
Placebo Comparator: placebo
kalóriamentes placebo
|
placebo.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
izomfehérje szintézis
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
a fehérjeszintézist izombiopsziás szövetben értékelik
|
legfeljebb 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a testösszetételt DEXA segítségével értékelik
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tejsavó fehérje
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedés | Emésztőrendszeri egészség | Emésztőrendszer egészségeKanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Befejezve
-
University of KentBefejezve
-
University of LeedsBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedésEgyesült Királyság
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
University of NottinghamBefejezve
-
Stolle Milk Biologic InternationalBefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
NestléBefejezveÉtrend-kiegészítőEgyesült Államok
-
Univax Biologics IncBefejezve