Dzienny rozkład spożycia białka i MPS (ARCIII)
10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Nestlé
Wpływ zbilansowanej dziennej dystrybucji białka uzupełnionej białkiem serwatkowym na syntezę białek mięśniowych u starszych mężczyzn z nadwagą podczas ograniczenia kalorii i ćwiczeń fizycznych (ARC III)
Określenie, czy zrównoważona całkowita dzienna dystrybucja białka w diecie uzupełniona białkiem serwatki podczas interwencji odchudzającej spowoduje zwiększoną syntezę białek mięśniowych
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga/otyłość (BMI 27-40 kg/m2)
- Niepalący
- Bez cukrzycy
- Brak historii hiperlipidemii
- Nie przyjmowanie leków, które mogą przeszkadzać w nauce
- Uważany za ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Wysiłki zmierzające do utraty wagi w ciągu ostatnich 16 tygodni
- hiperlipidemia
- Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mmHg
- Palenie
- Choroby serca i innych narządów
- Cukrzyca typu 2
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Uraz ortopedyczny utrudniający ćwiczenia
- Stosowanie niektórych leków (HTZ, leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, przeciwarytmiczne, antyresorpcyjne, anaboliczne, hipoglikemizujące i statyny, o których wiadomo, że wpływają na mięśnie, tj. Symwastatyna i Zocor)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: białko serwatkowe
micele białek serwatki
|
białko serwatkowe.
|
|
Komparator placebo: placebo
bezkaloryczne placebo
|
placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
syntezę białek ocenia się w biopsji tkanki mięśniowej
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skład ciała ocenia się za pomocą DEXA
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.12.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .