- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02315014
Distribuição da Ingestão Diária de Proteína e MPS (ARCIII)
10 de dezembro de 2014 atualizado por: Nestlé
Efeito da Distribuição Diária Balanceada de Proteína Suplementada com Whey Protein na Síntese de Proteína Muscular em Homens Idosos com Excesso de Peso Durante Restrição de Calorias e Exercício (ARC III)
Determinar se uma distribuição diária balanceada de proteína dietética suplementada com proteína de soro de leite durante uma intervenção para perda de peso resultará em aumento da síntese de proteína muscular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso/obesidade (IMC 27-40 kg/m2)
- não fumantes
- Não diabético
- Sem história de hiperlipidemia
- Não tomar medicamentos que possam interferir no estudo
- Considerado geralmente saudável
Critério de exclusão:
- Esforços para perder peso nas últimas 16 semanas
- Hiperlipidemia
- Pressão arterial ≥ 140/90 mmHg
- Fumar
- Doença cardíaca e de outros órgãos
- Diabetes tipo 2
- Doença gastrointestinal
- Lesão ortopédica que interfere no exercício
- Uso de certos medicamentos (TRH, anti-hipertensivos, diuréticos, medicamentos antiartimicos, agentes anti-reabsortivos, agentes anabolizantes, agentes hipoglicêmicos e estatinas conhecidos por afetar os músculos, ou seja, Sinvastatina e Zocor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: proteína de soro
micelas de proteína de soro de leite
|
proteína de soro.
|
|
Comparador de Placebo: placebo
placebo sem calorias
|
placebo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
síntese de proteína muscular
Prazo: até 4 semanas
|
a síntese de proteínas é avaliada em tecido de biópsia muscular
|
até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
composição corporal é avaliada usando DEXA
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12.12.NRC
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