- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02315014
Распределение суточного потребления белка и СМП (ARCIII)
10 декабря 2014 г. обновлено: Nestlé
Влияние сбалансированного ежедневного распределения белка с добавлением сывороточного белка на синтез мышечного белка у пожилых мужчин с избыточным весом во время ограничения калорий и физических упражнений (ARC III)
Чтобы определить, приведет ли сбалансированное общее ежедневное распределение белка в рационе с добавлением сывороточного белка во время вмешательства по снижению веса к увеличению синтеза мышечного белка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес/ожирение (ИМТ 27-40 кг/м2)
- Некурящие
- Недиабетический
- Нет истории гиперлипидемии
- Не принимать лекарства, которые, как считается, мешают учебе
- Считается в целом здоровым
Критерий исключения:
- Попытки похудеть за предыдущие 16 недель
- Гиперлипидемия
- Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст.
- Курение
- Заболевания сердца и других органов
- Диабет 2 типа
- Желудочно-кишечные заболевания
- Ортопедическая травма, мешающая занятиям спортом
- Использование некоторых лекарств (ЗГТ, антигипертензивных средств, диуретиков, антиаритмических препаратов, антирезорбтивных средств, анаболических средств, гипогликемических средств и статинов, о которых известно, что они влияют на мышцы, т.е. Симвастатин и Зокор)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сывороточный протеин
мицеллы сывороточного протеина
|
сывороточный протеин.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо без калорий
|
плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
синтез мышечного белка
Временное ограничение: до 4 недель
|
синтез белка оценивают в биоптате мышечной ткани
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
состав тела оценивается с помощью DEXA
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12.12.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .