- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02315014
Verteilung der täglichen Proteinaufnahme und MPS (ARCIII)
10. Dezember 2014 aktualisiert von: Nestlé
Wirkung einer ausgewogenen täglichen Proteinverteilung ergänzt mit Molkenprotein auf die Muskelproteinsynthese bei übergewichtigen älteren Männern während Kalorienrestriktion und körperlicher Betätigung (ARC III)
Um zu bestimmen, ob eine ausgewogene tägliche Gesamtproteinverteilung mit Molkeprotein während einer Intervention zur Gewichtsabnahme zu einer erhöhten Muskelproteinsynthese führt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtig/fettleibig (BMI 27-40 kg/m2)
- Nichtraucher
- Nicht-Diabetiker
- Keine Vorgeschichte von Hyperlipidämie
- Keine Einnahme von Medikamenten, von denen angenommen wird, dass sie das Studium beeinträchtigen
- Gilt allgemein als gesund
Ausschlusskriterien:
- Bemühungen, Gewicht in den letzten 16 Wochen zu verlieren
- Hyperlipidämie
- Blutdruck ≥ 140/90 mmHg
- Rauchen
- Herz- und andere Organerkrankungen
- Typ 2 Diabetes
- Magen-Darm-Erkrankung
- Orthopädische Verletzung, die das Training beeinträchtigt
- Die Anwendung bestimmter Medikamente (HRT, Antihypertensiva, Diuretika, Antiarrhythmika, Antiresorptika, anabole Mittel, hypoglykämische Mittel und Statine, von denen bekannt ist, dass sie die Muskulatur beeinflussen, d.h. Simvastatin und Zocor)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Molkenprotein
Molkenproteinmizellen
|
Molkenprotein.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Kalorienfreies Placebo
|
Placebo.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Die Proteinsynthese wird in Muskelbiopsiegewebe bewertet
|
bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Körperzusammensetzung wird mit DEXA bewertet
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.12.NRC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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