- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02315014
Daglig proteinindtagsfordeling og MPS (ARCIII)
10. december 2014 opdateret af: Nestlé
Effekt af afbalanceret daglig proteinfordeling suppleret med valleprotein på muskelproteinsyntese hos overvægtige ældre mænd under kaloriebegrænsning og træning (ARC III)
For at bestemme, om en afbalanceret total daglig diætproteinfordeling suppleret med valleprotein under en vægttabsintervention vil resultere i øget muskelproteinsyntese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægt/fedme (BMI 27-40 kg/m2)
- Ikke-rygere
- Ikke-diabetiker
- Ingen historie med hyperlipidæmi
- Ikke at tage medicin, der menes at forstyrre studiet
- Anses generelt for sund
Ekskluderingskriterier:
- Bestræbelser på at tabe sig i de foregående 16 uger
- Hyperlipidæmi
- Blodtryk ≥ 140/90 mmHg
- Rygning
- Hjerte- og andre organsygdomme
- Type 2 diabetes
- Mave-tarm sygdom
- Ortopædisk skade, der forstyrrer træning
- Brug af visse lægemidler (HRT, antihypertensiva, diuretika, antiarytmimedicin, antiresorptive midler, anabolske midler, hypoglykæmiske midler og statiner, der vides at påvirke muskler, dvs. Simvastatin og Zocor)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: valleprotein
valleprotein miceller
|
valleprotein.
|
Placebo komparator: placebo
kaloriefri placebo
|
placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelproteinsyntese
Tidsramme: op til 4 uger
|
proteinsyntese evalueres i muskelbiopsivæv
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kropssammensætning evalueres ved hjælp af DEXA
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2014
Først opslået (Skøn)
11. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.12.NRC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med valleprotein
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
NestléAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityAfsluttetAppetitiv adfærd | Gastrointestinal sundhed | FordøjelsessundhedCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Afsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark