Dagligt proteinintagsdistribution och MPS (ARCIII)
10 december 2014 uppdaterad av: Nestlé
Effekt av balanserad daglig proteindistribution kompletterad med vassleprotein på muskelproteinsyntes hos överviktiga äldre män under kalorirestriktion och träning (ARC III)
För att avgöra om en balanserad total daglig dietproteindistribution kompletterad med vassleprotein under en viktminskningsintervention kommer att resultera i ökad muskelproteinsyntes
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt/fetma (BMI 27-40 kg/m2)
- Icke-rökare
- Icke-diabetiker
- Ingen historia av hyperlipidemi
- Att inte ta mediciner som tros störa studierna
- Anses allmänt frisk
Exklusions kriterier:
- Ansträngningar att gå ner i vikt under de senaste 16 veckorna
- Hyperlipidemi
- Blodtryck ≥ 140/90 mmHg
- Rökning
- Hjärt- och andra organsjukdomar
- Diabetes typ 2
- Mag-tarmsjukdom
- Ortopedisk skada som stör träningen
- Användning av vissa mediciner (HRT, antihypertensiva, diuretika, antiarytmimediciner, antiresorptiva medel, anabola medel, hypoglykemiska medel och statiner som är kända för att påverka muskler, dvs. Simvastatin och Zocor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vassleprotein
vassleproteinmiceller
|
vassleprotein.
|
|
Placebo-jämförare: placebo
kalorifri placebo
|
placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelproteinsyntes
Tidsram: upp till 4 veckor
|
proteinsyntesen utvärderas i muskelbiopsivävnad
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kroppssammansättningen utvärderas med DEXA
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2014
Första postat (Uppskatta)
11 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12.12.NRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .