Daglig proteininntaksfordeling og MPS (ARCIII)
10. desember 2014 oppdatert av: Nestlé
Effekt av balansert daglig proteindistribusjon supplert med myseprotein på muskelproteinsyntese hos overvektige eldre menn under kalorirestriksjon og trening (ARC III)
For å bestemme om en balansert total daglig diettproteindistribusjon supplert med myseprotein under en vekttapintervensjon vil resultere i økt muskelproteinsyntese
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig/fedme (BMI 27-40 kg/m2)
- Ikke-røykere
- Ikke-diabetiker
- Ingen historie med hyperlipidemi
- Å ikke ta medisiner som antas å forstyrre studiet
- Anses generelt sunn
Ekskluderingskriterier:
- Anstrengelser for å gå ned i vekt de siste 16 ukene
- Høyt kolesterol
- Blodtrykk ≥ 140/90 mmHg
- Røyking
- Hjerte- og andre organsykdommer
- Type 2 diabetes
- Gastrointestinal sykdom
- Ortopedisk skade som forstyrrer trening
- Bruk av visse medisiner (HRT, antihypertensiva, diuretika, antiarytmimedisiner, antiresorptive midler, anabole midler, hypoglykemiske midler og statiner kjent for å påvirke muskler, dvs. Simvastatin og Zocor)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: whey protein
myseproteinmiceller
|
whey protein.
|
|
Placebo komparator: placebo
kalorifri placebo
|
placebo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelproteinsyntese
Tidsramme: opptil 4 uker
|
proteinsyntese blir evaluert i muskelbiopsivev
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroppssammensetning vurderes ved hjelp av DEXA
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12.12.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .