- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02315014
Distribution quotidienne des apports protéiques et MPS (ARCIII)
10 décembre 2014 mis à jour par: Nestlé
Effet de la distribution quotidienne équilibrée de protéines complétées par des protéines de lactosérum sur la synthèse des protéines musculaires chez les hommes âgés en surpoids pendant la restriction calorique et l'exercice (ARC III)
Déterminer si une distribution quotidienne totale équilibrée de protéines alimentaires complétée par des protéines de lactosérum pendant une intervention de perte de poids entraînera une augmentation de la synthèse des protéines musculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids/obèse (IMC 27-40 kg/m2)
- Non-fumeurs
- Non diabétique
- Aucun antécédent d'hyperlipidémie
- Ne pas prendre de médicaments susceptibles d'interférer avec l'étude
- Considéré comme généralement sain
Critère d'exclusion:
- Efforts pour perdre du poids au cours des 16 semaines précédentes
- Hyperlipidémie
- Pression artérielle ≥ 140/90 mmHg
- Fumeur
- Maladie cardiaque et d'autres organes
- Diabète de type 2
- Maladie gastro-intestinale
- Blessure orthopédique interférant avec l'exercice
- Utilisation de certains médicaments (HTS, antihypertenseurs, diurétiques, médicaments antiarythmiques, agents antirésorptifs, agents anabolisants, agents hypoglycémiants et statines connues pour affecter les muscles, c.-à-d. Simvastatine et Zocor)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: protéine de lactosérum
micelles de protéines de lactosérum
|
protéine de lactosérum.
|
|
Comparateur placebo: placebo
placebo sans calorie
|
placebo.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
synthèse des protéines musculaires
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
la synthèse des protéines est évaluée dans le tissu de biopsie musculaire
|
jusqu'à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la composition corporelle est évaluée à l'aide de DEXA
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2014
Première publication (Estimation)
11 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.12.NRC
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