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Distribution quotidienne des apports protéiques et MPS (ARCIII)

10 décembre 2014 mis à jour par: Nestlé

Effet de la distribution quotidienne équilibrée de protéines complétées par des protéines de lactosérum sur la synthèse des protéines musculaires chez les hommes âgés en surpoids pendant la restriction calorique et l'exercice (ARC III)

Déterminer si une distribution quotidienne totale équilibrée de protéines alimentaires complétée par des protéines de lactosérum pendant une intervention de perte de poids entraînera une augmentation de la synthèse des protéines musculaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids/obèse (IMC 27-40 kg/m2)
  • Non-fumeurs
  • Non diabétique
  • Aucun antécédent d'hyperlipidémie
  • Ne pas prendre de médicaments susceptibles d'interférer avec l'étude
  • Considéré comme généralement sain

Critère d'exclusion:

  • Efforts pour perdre du poids au cours des 16 semaines précédentes
  • Hyperlipidémie
  • Pression artérielle ≥ 140/90 mmHg
  • Fumeur
  • Maladie cardiaque et d'autres organes
  • Diabète de type 2
  • Maladie gastro-intestinale
  • Blessure orthopédique interférant avec l'exercice
  • Utilisation de certains médicaments (HTS, antihypertenseurs, diurétiques, médicaments antiarythmiques, agents antirésorptifs, agents anabolisants, agents hypoglycémiants et statines connues pour affecter les muscles, c.-à-d. Simvastatine et Zocor)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: protéine de lactosérum
micelles de protéines de lactosérum
protéine de lactosérum.
Comparateur placebo: placebo
placebo sans calorie
placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
synthèse des protéines musculaires
Délai: jusqu'à 4 semaines
la synthèse des protéines est évaluée dans le tissu de biopsie musculaire
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la composition corporelle est évaluée à l'aide de DEXA
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2014

Première publication (Estimation)

11 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12.12.NRC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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