- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02316873
Rytmus a hudba k rehabilitaci poruch čtení (ReMus)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Děti s dyslexií vykazují deficity v časovém zpracování, a to jak v jazyce, tak v hudbě. Hudební aktivita zvyšuje fonologické povědomí, segmentaci slov, pracovní paměť a také čtenářské schopnosti u dětí s typickým vývojem, což je přesvědčivý důkaz pro roli hudebního tréninku při podpoře plasticity mozku. V tomto teoretickém rámci zkoumáme hypotézu, že hudební trénink zlepšením časového zpracování a rytmických schopností zlepšuje fonologické povědomí a čtenářské dovednosti u dětí s dyslexií.
Metody: Studie je prospektivní, multicentrická, otevřená randomizovaná kontrolovaná studie, sestávající z testu, rehabilitace a retestu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Italský rodný jazyk
- Výkon čtení (přesnost a/nebo rychlost) selhal alespoň ve dvou ze tří standardizovaných italských testů pro školní třídy: text, slova, pseudoslova (hranice: z-skóre <-1,8 standardní odchylky od průměru skóre rychlosti, skóre < 5. percentil ve skóre přesnosti).
- Sluchové a neurologické vyšetření v normálním rozmezí
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
- Obecné IQ >85 na Wechslerově inteligenční škále pro děti III.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost komorbidity zahrnující poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
- Přítomnost komorbidity zahrnující specifické jazykové postižení (SLI)
- Přítomnost komorbidity zahrnující poruchu opozičního vzdoru (ODD)
- Těžké emočně-vztahové poruchy
- Předchozí formální hudební nebo malířské vzdělání po dobu delší než jeden rok, jiná průběžná léčba.
- Přítomnost jiných onemocnění (např. diabetes, cystická fibróza, astma...), které by mohly ovlivnit výkon kognitivních a exekutivních funkcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hudební trénink
dvakrát týdně jednu hodinu po dobu 30 týdnů, hudební trénink
|
Tento program vycházel z Kodalyho a Orffovy pedagogiky a byl přizpůsoben k zaměření na rytmus a časové zpracování.
|
Aktivní komparátor: Výtvarné umění
dvakrát týdně jednu hodinu po dobu 30 týdnů, výtvarný výcvik
|
Tento program kladl důraz na vizuálně-prostorové a ruční dovednosti i kreativitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test čtení pseudoslov
Časové okno: šest měsíců
|
Primární výstupní proměnnou byl výkon v testu čtení pseudoslov měřený z hlediska přesnosti (percentil počtu chyb).
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čtení textu
Časové okno: šest měsíců
|
Čtení krátkého standardizovaného textu, měřeno z hlediska přesnosti (percentil počtu chyb) a rychlosti (z skóre čtení syl/s nebo čas).
|
šest měsíců
|
Fonologické povědomí
Časové okno: šest měsíců
|
Úloha fonematického prolínání.
Děti musí spojovat zvuky do slov (např.
slyšet [c]-[a]-[t] a produkovat [cat]).
Počet správných položek je závislá proměnná.
|
šest měsíců
|
Čtení slov
Časové okno: šest měsíců
|
Schopnost číst nahlas jednotlivá slova a pseudoslova se měří na standardizovaném seznamu 102 italských slov
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ReMus R-11-85
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor