- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02316873
Rytmi ja musiikki parantamaan lukuhäiriöitä (ReMus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Lukihäiriöistä kärsivillä lapsilla on puutteita ajallisessa käsittelyssä sekä kielessä että musiikissa. Musiikin aktiivisuus lisää fonologista tietoisuutta, sanojen segmentointia, työmuistia sekä lukutaitoja lapsilla, joilla on tyypillinen kehitys, mikä on vakuuttava todiste musiikin harjoittelun roolista aivojen plastisuuden edistämisessä. Tässä teoreettisessa kehyksessä tutkimme hypoteesia, että musiikkiharjoittelu parantaa ajallista prosessointi- ja rytmikykyä parantamalla lukihäiriöisten lasten fonologista tietoisuutta ja lukutaitoa.
Menetelmät: Tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koostuu testistä, kuntoutuksesta ja uusintatestistä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Italian äidinkieli
- Lukutulos (tarkkuus ja/tai nopeus) epäonnistui vähintään kahdessa kolmesta koululuokan standardoidusta italialaisesta kokeesta: teksti, sanat, pseudosanat (raja-arvot: z-pisteet <-1,8 standardipoikkeamaa nopeuspisteiden keskiarvosta, pisteet < 5. prosenttipiste tarkkuuspisteissä).
- Kuulo- ja neurologinen tutkimus normaalialueella
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
- Yleinen älykkyysosamäärä >85 Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla III.
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaus, johon liittyy tarkkaavaisuushäiriö ja hyperaktiivisuus (ADHD)
- Spesifiseen kielivammaan (SLI) liittyvän samanaikaisen sairauden esiintyminen
- Samanaikainen sairaus, johon liittyy oppositiivinen uhmahäiriö (ODD)
- Vakavat tunne-suhteen heikkeneminen
- Aiempi muodollinen musiikki- tai maalauskoulutus yli vuoden, muu jatkuva hoito.
- Muiden sairauksien esiintyminen (esim. diabetes, kystinen fibroosi, astma...), jotka voivat vaikuttaa kognitiivisten ja toimeenpanotoimintojen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Musiikki koulutus
kahdesti viikossa yksi tunti 30 viikon ajan, musiikkiharjoittelu
|
Tämä ohjelma perustui Kodaly- ja Orff-pedagogiikkaan ja mukautettiin keskittymään rytmiin ja ajalliseen käsittelyyn.
|
Active Comparator: Kuvataide
kahdesti viikossa yksi tunti 30 viikon ajan, kuvataiteen koulutus
|
Tässä ohjelmassa korostettiin visuaalis-tila- ja käsitaitoja sekä luovuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pseudosanojen lukukoe
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ensisijainen tulosmuuttuja oli pseudosanojen lukutestin suorituskyky mitattuna tarkkuudella (virheiden määrän prosenttiosuus).
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekstin lukeminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Lyhyen standardoidun tekstin lukeminen, mitattuna tarkkuudella (virheiden lukumäärän prosenttipiste) ja nopeudella (z-pistemäärä lukutavusta/sek. tai aika).
|
kuusi kuukautta
|
Tietoisuus ääniympäristöstä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Foneeminen sekoitustehtävä.
Lasten tulee sekoittaa äänet sanoiksi (esim.
kuuleminen [c]-[a]-[t] ja tuottaa [kissa]).
Oikeiden kohteiden määrä on riippuvainen muuttuja.
|
kuusi kuukautta
|
Sanan lukeminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kyky lukea ääneen yksittäisiä sanoja ja pseudosanoja mitataan standardoidulla 102 italian sanan luettelolla
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReMus R-11-85
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikki koulutus
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Tufts Medical CenterRekrytointiAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat