- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02316873
Ritmo e musica per riabilitare i disturbi della lettura (ReMus)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: I bambini con dislessia mostrano deficit nell'elaborazione temporale, sia nel linguaggio che nella musica. L'attività musicale aumenta la consapevolezza fonologica, la segmentazione delle parole, la memoria di lavoro e le capacità di lettura nei bambini con sviluppo tipico, una prova convincente del ruolo dell'allenamento musicale nel promuovere la plasticità cerebrale. All'interno di questo quadro teorico, indaghiamo l'ipotesi che l'allenamento musicale, migliorando l'elaborazione temporale e le capacità ritmiche, migliori la consapevolezza fonologica e le capacità di lettura nei bambini con dislessia.
Metodi: Lo studio è uno studio prospettico, multicentrico, aperto randomizzato controllato, costituito da test, riabilitazione e re-test
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lingua madre italiana
- Le prestazioni di lettura (precisione e/o velocità) non sono state soddisfatte in almeno due dei tre test di italiano standardizzati della classe scolastica: testo, parole, pseudoparole (cut-off: z-score <-1,8 deviazioni standard dalla media per i punteggi di velocità, un punteggio < 5° percentile nei punteggi di accuratezza).
- Esame dell'udito e neurologico nella norma
- Acuità visiva normale o da corretta a normale
- QI generale >85 alla Wechsler Intelligence Scale for Children III.
Criteri di esclusione:
- Presenza di comorbidità che coinvolgono Disturbi da Deficit dell'Attenzione con Iperattività (ADHD)
- Presenza di comorbidità che comportano un disturbo specifico del linguaggio (SLI)
- Presenza di comorbidità che coinvolgono il Disturbo Oppositivo Provocatorio (ODD)
- Gravi compromissioni emotivo-relazionali
- Precedenti studi formali musicali o pittorici per più di un anno, altro trattamento in corso.
- Presenza di altre malattie (es. diabete, fibrosi cistica, asma...) che potrebbero influenzare le prestazioni nelle funzioni cognitive ed esecutive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione musicale
due volte a settimana un'ora per 30 settimane, allenamento musicale
|
Questo programma era basato sulla pedagogia di Kodaly e Orff e adattato per concentrarsi sul ritmo e sull'elaborazione temporale.
|
Comparatore attivo: Arti visive
due volte a settimana un'ora per 30 settimane, formazione in arti visive
|
Questo programma ha enfatizzato le abilità visuo-spaziali e manuali, nonché la creatività.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di lettura di pseudoparole
Lasso di tempo: sei mesi
|
La variabile di esito primaria era la performance nel test di lettura delle pseudoparole misurata in termini di accuratezza (percentile del numero di errori).
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lettura del testo
Lasso di tempo: sei mesi
|
Leggere un breve testo standardizzato, misurato in termini di accuratezza (percentile del numero di errori) e velocità (punteggio z di lettura silla/sec o tempo).
|
sei mesi
|
La consapevolezza fonologica
Lasso di tempo: sei mesi
|
Compito di fusione fonemica.
I bambini devono fondere i suoni in parole (ad es.
ascoltando [c]-[a]-[t] e producendo [cat]).
Il numero di elementi corretti è la variabile dipendente.
|
sei mesi
|
Lettura di parole
Lasso di tempo: sei mesi
|
La capacità di leggere ad alta voce singole parole e pseudoparole è misurata su un elenco standardizzato di 102 parole italiane
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ReMus R-11-85
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