Rytme og musikk for å rehabilitere leseforstyrrelser (ReMus)
11. desember 2014 oppdatert av: Daniele Schon, Aix Marseille Université
Hensikten med denne studien er å finne ut om musikktrening er en effektiv behandling av leseforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Barn med dysleksi viser underskudd i temporal prosessering, både i språk og i musikk. Musikalsk aktivitet øker fonologisk bevissthet, ordsegmentering, arbeidsminne, samt leseevner hos barn med typisk utvikling, et overbevisende bevis for musikktreningens rolle i å fremme hjerneplastisitet. Innenfor denne teoretiske rammen undersøker vi hypotesen om at musikktrening, ved å forbedre temporal prosessering og rytmeevner, forbedrer fonologisk bevissthet og leseferdigheter hos barn med dysleksi.
Metoder: Studien er en prospektiv, multisenter, åpen randomisert kontrollert studie, bestående av test, rehabilitering og re-test
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- italiensk morsmål
- Leseytelse (nøyaktighet og/eller hastighet) mislyktes på minst to av tre standardiserte italienske tester på skoletrinn: tekst, ord, pseudoord (avskjæringsgrense: z-score <-1,8 standardavvik fra gjennomsnittet for hastighetspoeng, en score < 5. persentil i nøyaktighetsskårene).
- Hørsel og nevrologisk undersøkelse innenfor normalområdet
- Normal eller korrigert til normal synsskarphet
- Generell IQ >85 ved Wechsler Intelligence Scale for Children III.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av komorbiditet som involverer oppmerksomhetsforstyrrelser med hyperaktivitet (ADHD)
- Tilstedeværelse av komorbiditet som involverer spesifikk språkvansker (SLI)
- Tilstedeværelse av komorbiditet som involverer Oppositional Defiant Disorder (ODD)
- Alvorlige følelsesmessige relasjonelle svekkelser
- Tidligere formell musikal- eller malerutdanning i mer enn ett år, annen pågående behandling.
- Tilstedeværelse av andre sykdommer (dvs. diabetes, cystisk fibrose, astma...) som kan påvirke ytelsen i kognitive og eksekutive funksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikktrening
to ganger i uken en time i 30 uker, musikktrening
|
Dette programmet var basert på Kodaly og Orff-pedagogikken og tilpasset for å fokusere på rytme og tidsmessig prosessering.
|
|
Aktiv komparator: Visuell kunst
to ganger i uken en time i 30 uker, visuell kunsttrening
|
Dette programmet la vekt på visuell-romlige og håndferdigheter samt kreativitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pseudoord lesetest
Tidsramme: seks måneder
|
Den primære utfallsvariabelen var ytelsen i pseudoordlesetesten målt i form av nøyaktighet (persentil av antall feil).
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leser tekst
Tidsramme: seks måneder
|
Lese en kort standardisert tekst, målt i form av nøyaktighet (persentil av antall feil) og hastighet (z-score for lesestavelse/sek eller tid).
|
seks måneder
|
|
Fonologisk bevissthet
Tidsramme: seks måneder
|
Fonemisk blandingsoppgave.
Barn må blande lyder i ord (f.
høre [c]-[a]-[t] og produsere [katt]).
Antall korrekte elementer er den avhengige variabelen.
|
seks måneder
|
|
Ordlesing
Tidsramme: seks måneder
|
Evnen til å lese opp enkeltord og pseudoord måles på en standardisert liste med 102 italienske ord
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ReMus R-11-85
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .