- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02316873
Ritmo y Música para Rehabilitar los Trastornos de la Lectura (ReMus)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los niños con dislexia muestran déficits en el procesamiento temporal, tanto en el lenguaje como en la música. La actividad musical aumenta la conciencia fonológica, la segmentación de palabras, la memoria de trabajo, así como las habilidades de lectura en niños con desarrollo típico, una evidencia convincente del papel del entrenamiento musical en el fomento de la plasticidad cerebral. Dentro de este marco teórico, investigamos la hipótesis de que el entrenamiento musical, al mejorar el procesamiento temporal y las habilidades rítmicas, mejora la conciencia fonológica y las habilidades de lectura en niños con dislexia.
Métodos: El estudio es un ensayo prospectivo, multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado, que consta de prueba, rehabilitación y reevaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- idioma nativo italiano
- El rendimiento de lectura (precisión y/o velocidad) reprobó en al menos dos de las tres pruebas de italiano estandarizadas de grado escolar: texto, palabras, pseudopalabras (puntos de corte: puntuación z <-1,8 desviaciones estándar de la media para puntuaciones de velocidad, una puntuación < percentil 5 en las puntuaciones de precisión).
- Examen auditivo y neurológico dentro del rango normal
- Agudeza visual normal o corregida a normal
- CI general >85 en la escala de inteligencia de Wechsler para niños III.
Criterio de exclusión:
- Presencia de comorbilidad de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
- Presencia de comorbilidad con Trastorno Específico del Lenguaje (TEL)
- Presencia de comorbilidad relacionada con el Trastorno Negativista Desafiante (ODD)
- Deficiencias emocionales-relacionales severas
- Estudios formales previos de música o pintura de más de un año, otro tratamiento en curso.
- Presencia de otras enfermedades (es decir, diabetes, fibrosis quística, asma...) que podrían influir en el rendimiento de las funciones cognitivas y ejecutivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formación musical
dos veces por semana una hora durante 30 semanas, formación musical
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Este programa se basó en la pedagogía de Kodaly y Orff y se adaptó para centrarse en el ritmo y el procesamiento temporal.
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Comparador activo: Artes visuales
dos veces por semana una hora durante 30 semanas, formación en artes visuales
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Este programa enfatizó las habilidades visuales-espaciales y manuales, así como la creatividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de lectura de pseudopalabras
Periodo de tiempo: seis meses
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La variable de resultado primaria fue el rendimiento en la prueba de lectura de pseudopalabras medido en términos de precisión (percentil del número de errores).
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Leyendo texto
Periodo de tiempo: seis meses
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Lectura de un texto breve estandarizado, medido en términos de precisión (percentil del número de errores) y velocidad (puntuación z de sílabas de lectura/seg o tiempo).
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seis meses
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Conocimiento fonológico
Periodo de tiempo: seis meses
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Tarea de combinación de fonemas.
Los niños tienen que mezclar sonidos en palabras (p. ej.
escuchar [c]-[a]-[t] y producir [cat]).
El número de elementos correctos es la variable dependiente.
|
seis meses
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Lectura de palabras
Periodo de tiempo: seis meses
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La capacidad de leer en voz alta palabras sueltas y pseudopalabras se mide en una lista estandarizada de 102 palabras italianas.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ReMus R-11-85
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