Rytme og musik til rehabilitering af læseforstyrrelser (ReMus)
11. december 2014 opdateret af: Daniele Schon, Aix Marseille Université
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om musiktræning er en effektiv behandling af læseforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning: Børn med ordblindhed viser underskud i tidsmæssig bearbejdning, både i sprog og musik. Musikalsk aktivitet øger fonologisk bevidsthed, ordsegmentering, arbejdshukommelse samt læseevner hos børn med typisk udvikling, et overbevisende bevis for, at musiktræning spiller en rolle i at fremme hjernens plasticitet. Inden for denne teoretiske ramme undersøger vi hypotesen om, at musiktræning ved at forbedre tidsbearbejdning og rytmeevner forbedrer fonologisk bevidsthed og læsefærdigheder hos børn med ordblindhed.
Metoder: Studiet er et prospektivt, multicenter, åbent randomiseret kontrolleret forsøg, bestående af test, rehabilitering og re-test
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- italiensk modersmål
- Læsepræstation (nøjagtighed og/eller hastighed) mislykkedes på mindst to af tre standardiserede italienske tests i skoleklasse: tekst, ord, pseudoord (afskæring: z-score <-1,8 standardafvigelser fra gennemsnittet for hastighedsscore, en score < 5. percentil i nøjagtighedsscorerne).
- Høre og neurologisk undersøgelse inden for normalområdet
- Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
- Generel IQ >85 på Wechsler Intelligence Scale for Children III.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af komorbiditet, der involverer opmærksomhedsforstyrrelser med hyperaktivitet (ADHD)
- Tilstedeværelse af komorbiditet, der involverer specifik sprogsvækkelse (SLI)
- Tilstedeværelse af komorbiditet, der involverer Oppositional Defiant Disorder (ODD)
- Alvorlige følelsesmæssige-relationelle svækkelser
- Tidligere formel musikalsk eller maleruddannelse i mere end et år, anden løbende behandling.
- Tilstedeværelse af andre sygdomme (dvs. diabetes, cystisk fibrose, astma...), der kan påvirke ydeevnen i kognitive og eksekutive funktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musiktræning
to gange om ugen en time i 30 uger, musiktræning
|
Dette program var baseret på Kodaly og Orff pædagogikken og tilpasset til at fokusere på rytme og tidsmæssig behandling.
|
|
Aktiv komparator: Visuel kunst
to gange om ugen en time i 30 uger, billedkunsttræning
|
Dette program lagde vægt på visuel-rum- og håndfærdigheder samt kreativitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pseudoord læsetest
Tidsramme: seks måneder
|
Den primære udfaldsvariabel var præstationen i pseudoordlæsetesten målt i form af nøjagtighed (percentil af antal fejl).
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læser tekst
Tidsramme: seks måneder
|
Læsning af en kort standardiseret tekst, målt i forhold til nøjagtighed (percentil af antal fejl) og hastighed (z-score for læsestavelse/sek eller tid).
|
seks måneder
|
|
Fonologisk bevidsthed
Tidsramme: seks måneder
|
Fonemisk blandingsopgave.
Børn skal blande lyde ind i ord (f.
høre [c]-[a]-[t] og producere [kat]).
Antallet af korrekte elementer er den afhængige variabel.
|
seks måneder
|
|
Ordlæsning
Tidsramme: seks måneder
|
Evnen til at læse enkeltord og pseudoord højt er målt på en standardiseret liste med 102 italienske ord
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2014
Først opslået (Skøn)
15. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ReMus R-11-85
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .