- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02316873
Rytm i muzyka w rehabilitacji zaburzeń czytania (ReMus)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Dzieci z dysleksją wykazują deficyty w przetwarzaniu czasowym, zarówno językowym, jak i muzycznym. Aktywność muzyczna zwiększa świadomość fonologiczną, segmentację słów, pamięć roboczą, a także umiejętności czytania u dzieci z typowym rozwojem, co jest przekonującym dowodem na rolę treningu muzycznego we wspieraniu plastyczności mózgu. W tych ramach teoretycznych badamy hipotezę, że trening muzyczny, poprawiając przetwarzanie czasowe i zdolności rytmiczne, poprawia świadomość fonologiczną i umiejętności czytania u dzieci z dysleksją.
Metody: Badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, otwartym badaniem z randomizacją, składającym się z testu, rehabilitacji i powtórnego testu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- włoski język ojczysty
- Wydajność czytania (dokładność i/lub szybkość) nie powiodła się w co najmniej dwóch z trzech standaryzowanych testów z języka włoskiego dla klas szkolnych: tekst, słowa, pseudosłowa (wartości graniczne: z-score <-1,8 odchylenia standardowego od średniej dla wyników szybkości, wynik < 5. percentyl w wynikach trafności).
- Badanie słuchu i neurologiczne w granicach normy
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
- Ogólne IQ >85 w skali inteligencji Wechslera dla dzieci III.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób współistniejących obejmujących zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością ruchową (ADHD)
- Obecność chorób współistniejących obejmujących specyficzne zaburzenia językowe (SLI)
- Obecność choroby współistniejącej obejmującej zaburzenie opozycyjno-buntownicze (ODD)
- Poważne zaburzenia emocjonalno-relacyjne
- Wcześniejsza formalna edukacja muzyczna lub malarska trwająca dłużej niż rok, inne trwające leczenie.
- Obecność innych chorób (np. cukrzyca, mukowiscydoza, astma...), które mogą mieć wpływ na sprawność funkcji poznawczych i wykonawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening muzyczny
dwa razy w tygodniu po godzinie przez 30 tygodni, trening muzyczny
|
Program ten został oparty na pedagogice Kodaly'ego i Orffa i dostosowany do skupienia się na rytmie i przetwarzaniu czasowym.
|
|
Aktywny komparator: Dzieła wizualne
dwa razy w tygodniu po godzinie przez 30 tygodni, zajęcia plastyczne
|
Program ten kładł nacisk na umiejętności wzrokowo-przestrzenne i manualne, a także kreatywność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czytania pseudosłów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Podstawową zmienną wynikową było wykonanie testu czytania pseudosłów mierzone pod względem trafności (percentyl liczby błędów).
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czytać tekst
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Czytanie krótkiego ustandaryzowanego tekstu, mierzone pod względem dokładności (percentyl liczby błędów) i szybkości (z wynik syll czytania/sekundę lub czas).
|
sześć miesięcy
|
|
Świadomość fonologiczna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zadanie mieszania fonemów.
Dzieci muszą łączyć dźwięki w słowa (np.
słyszenie [c]-[a]-[t] i wytwarzanie [kota]).
Liczba poprawnych pozycji jest zmienną zależną.
|
sześć miesięcy
|
|
Czytanie słów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Umiejętność czytania na głos pojedynczych słów i pseudosłów jest mierzona na podstawie znormalizowanej listy 102 włoskich słów
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ReMus R-11-85
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .