- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02316873
Ritmo e música para reabilitar distúrbios de leitura (ReMus)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Crianças com dislexia apresentam déficits no processamento temporal, tanto na linguagem quanto na música. A atividade musical aumenta a consciência fonológica, a segmentação de palavras, a memória de trabalho, bem como as habilidades de leitura em crianças com desenvolvimento típico, uma evidência convincente do papel do treinamento musical na promoção da plasticidade cerebral. Dentro desse referencial teórico, investigamos a hipótese de que o treinamento musical, ao melhorar o processamento temporal e as habilidades rítmicas, melhora a consciência fonológica e as habilidades de leitura em crianças com dislexia.
Métodos: O estudo é um estudo prospectivo, multicêntrico, aberto randomizado controlado, consistindo em teste, reabilitação e re-teste
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- língua nativa italiana
- O desempenho da leitura (precisão e/ou velocidade) falhou em pelo menos dois dos três testes de italiano padronizados para a série escolar: texto, palavras, pseudopalavras (pontos de corte: pontuação z <-1,8 desvios padrão da média para pontuações de velocidade, uma pontuação < percentil 5 nas pontuações de precisão).
- Audição e exame neurológico dentro da normalidade
- Acuidade visual normal ou corrigida para o normal
- QI Geral >85 na Escala Wechsler de Inteligência para Crianças III.
Critério de exclusão:
- Presença de comorbidade envolvendo Transtornos de Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH)
- Presença de comorbidade envolvendo Distúrbio Específico de Linguagem (DEL)
- Presença de comorbidade envolvendo Transtorno Desafiador Opositivo (TDO)
- Deficiências emocionais e relacionais graves
- Educação formal anterior em música ou pintura por mais de um ano, outro tratamento contínuo.
- Presença de outras doenças (ex. diabetes , fibrose cística, asma...) que podem influenciar o desempenho nas funções cognitivas e executivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento musical
duas vezes por semana uma hora por 30 semanas, treinamento musical
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Este programa foi baseado na pedagogia de Kodaly e Orff e adaptado para focar no ritmo e no processamento temporal.
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Comparador Ativo: Artes visuais
duas vezes por semana uma hora por 30 semanas, treinamento em artes visuais
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Este programa enfatizou as habilidades visuais-espaciais e manuais, bem como a criatividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de leitura de pseudopalavras
Prazo: seis meses
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A variável de desfecho primário foi o desempenho no teste de leitura de pseudopalavras medido em termos de acurácia (percentil do número de erros).
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lendo texto
Prazo: seis meses
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Ler um texto curto padronizado, medido em termos de precisão (percentil do número de erros) e velocidade (escore z de sílabas de leitura/s ou tempo).
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seis meses
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Consciência fonológica
Prazo: seis meses
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Tarefa de combinação fonêmica.
As crianças têm que misturar sons em palavras (p.
ouvir [c]-[a]-[t] e produzir [cat]).
O número de itens corretos é a variável dependente.
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seis meses
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Leitura de palavras
Prazo: seis meses
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A capacidade de ler em voz alta palavras isoladas e pseudopalavras é medida em uma lista padronizada de 102 palavras italianas
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReMus R-11-85
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