- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02316873
Ритм и музыка для реабилитации нарушений чтения (ReMus)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. У детей с дислексией наблюдается дефицит временной обработки информации как в речи, так и в музыке. Музыкальная деятельность повышает фонологическую осведомленность, сегментацию слов, рабочую память, а также способности к чтению у детей с типичным развитием, что является убедительным доказательством роли музыкальных занятий в повышении пластичности мозга. В рамках этих теоретических рамок мы исследуем гипотезу о том, что обучение музыке за счет улучшения временной обработки и ритмических способностей улучшает фонологическую осведомленность и навыки чтения у детей с дислексией.
Методы: исследование представляет собой проспективное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из тестирования, реабилитации и повторного тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- итальянский родной язык
- Показатели чтения (точность и/или скорость) оказались неудовлетворительными, по крайней мере, в двух из трех стандартных тестов по итальянскому языку для школьных классов: текст, слова, псевдослова (отсечение: z-показатель <-1,8 стандартных отклонений от среднего значения для показателей скорости, показатель < 5-й процентиль в оценках точности).
- Слух и неврологическое обследование в пределах нормы
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
- Общий IQ >85 по шкале интеллекта Векслера для детей III.
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующих заболеваний, связанных с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
- Наличие сопутствующей патологии, связанной со специфическим нарушением речи (SLI)
- Наличие сопутствующей патологии, связанной с оппозиционно-вызывающим расстройством (ODD)
- Тяжелые эмоционально-отношенческие нарушения
- Предыдущее формальное музыкальное или живописное образование более одного года, другое постоянное лечение.
- Наличие других заболеваний (т. сахарный диабет, кистозный фиброз, астма...), которые могут влиять на когнитивные и исполнительные функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение музыке
два раза в неделю по часу в течение 30 недель, музыкальные занятия
|
Эта программа была основана на педагогике Кодали и Орфа и адаптирована для сосредоточения внимания на ритмической и временной обработке.
|
Активный компаратор: Изобразительное искусство
два раза в неделю по одному часу в течение 30 недель, обучение изобразительному искусству
|
В этой программе особое внимание уделялось зрительно-пространственным и ручным навыкам, а также творчеству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на чтение псевдослов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Первичной переменной результата была производительность в тесте на чтение псевдослов, измеренная с точки зрения точности (процентиль количества ошибок).
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чтение текста
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Чтение короткого стандартизированного текста, измеряемое с точки зрения точности (процентиль количества ошибок) и скорости (z-балл чтения силл/сек или время).
|
шесть месяцев
|
Фонологическая осведомленность
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Задача на фонематическое слияние.
Дети должны смешивать звуки в слова (например,
услышав [с]-[а]-[т] и произведя [кот]).
Количество правильных элементов является зависимой переменной.
|
шесть месяцев
|
Чтение слов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Способность читать вслух отдельные слова и псевдослова оценивается по стандартизированному списку из 102 итальянских слов.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ReMus R-11-85
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение музыке
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityНеизвестныйРасстройство сна | Хроническая бессонницаФранция