- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02316873
Ritme en muziek om leesstoornissen te rehabiliteren (ReMus)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Kinderen met dyslexie vertonen tekorten in temporele verwerking, zowel in taal als in muziek. Muzikale activiteit verhoogt het fonologische bewustzijn, woordsegmentatie, werkgeheugen en leesvaardigheid bij kinderen met een typische ontwikkeling, een overtuigend bewijs voor een rol van muziektraining bij het bevorderen van hersenplasticiteit. Binnen dit theoretisch kader onderzoeken we de hypothese dat muziektraining, door het verbeteren van temporele verwerking en ritmevaardigheden, het fonologisch bewustzijn en leesvaardigheid bij kinderen met dyslexie verbetert.
Methoden: De studie is een prospectieve, multicenter, open gerandomiseerde gecontroleerde studie, bestaande uit testen, revalidatie en hertesten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Italiaanse moedertaal
- Leesprestaties (nauwkeurigheid en/of snelheid) zijn mislukt op ten minste twee van de drie gestandaardiseerde Italiaanse tests van schoolklassen: tekst, woorden, pseudowoorden (grenswaarden: z-score <-1,8 standaarddeviaties van het gemiddelde voor snelheidsscores, een score < 5e percentiel in de nauwkeurigheidsscores).
- Gehoor en neurologisch onderzoek binnen normaal bereik
- Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
- Algemeen IQ >85 op de Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen III.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van comorbiditeit met aandachtstekortstoornissen met hyperactiviteit (ADHD)
- Aanwezigheid van comorbiditeit met specifieke taalstoornis (SLI)
- Aanwezigheid van comorbiditeit met Oppositional Defiant Disorder (ODD)
- Ernstige emotioneel-relationele beperkingen
- Eerdere formele muziek- of schilderopleiding van meer dan een jaar, andere lopende behandeling.
- Aanwezigheid van andere ziekten (d.w.z. diabetes, cystische fibrose, astma...) die de prestaties in cognitieve en uitvoerende functies kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek opleiding
twee keer per week een uur gedurende 30 weken, muziektraining
|
Dit programma was gebaseerd op de Kodaly- en Orff-pedagogiek en aangepast om zich te concentreren op ritme en temporele verwerking.
|
|
Actieve vergelijker: Beeldende Kunsten
tweemaal per week een uur gedurende 30 weken opleiding beeldende kunst
|
Dit programma legde de nadruk op visueel-ruimtelijke en handvaardigheden, evenals creativiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pseudowoord leestest
Tijdsspanne: zes maanden
|
De primaire uitkomstvariabele was de prestatie in de pseudowoordleestest gemeten in termen van nauwkeurigheid (percentiel van het aantal fouten).
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leestekst
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het lezen van een korte gestandaardiseerde tekst, gemeten in termen van nauwkeurigheid (percentiel van het aantal fouten) en snelheid (z-score van leessyll/sec of tijd).
|
zes maanden
|
|
Fonologisch bewustzijn
Tijdsspanne: zes maanden
|
Fonemische mengtaak.
Kinderen moeten geluiden in woorden mengen (bijv.
[c]-[a]-[t] horen en [cat] produceren).
Het aantal juiste items is de afhankelijke variabele.
|
zes maanden
|
|
Woord lezen
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het vermogen om losse woorden en pseudowoorden voor te lezen wordt gemeten op een gestandaardiseerde lijst van 102 Italiaanse woorden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ReMus R-11-85
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .