- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02316873
Rythme et musique pour réhabiliter les troubles de la lecture (ReMus)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les enfants dyslexiques présentent des déficits dans le traitement temporel, tant en langage qu'en musique. L'activité musicale augmente la conscience phonologique, la segmentation des mots, la mémoire de travail, ainsi que les capacités de lecture chez les enfants ayant un développement typique, une preuve irréfutable du rôle de l'entraînement musical dans la promotion de la plasticité cérébrale. Dans ce cadre théorique, nous étudions l'hypothèse selon laquelle l'entraînement musical, en améliorant les capacités de traitement temporel et rythmique, améliore la conscience phonologique et les compétences en lecture chez les enfants dyslexiques.
Méthodes : L'étude est un essai contrôlé randomisé ouvert, multicentrique et prospectif, consistant en un test, une rééducation et un nouveau test
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Langue maternelle italienne
- Les performances en lecture (précision et/ou vitesse) ont échoué à au moins deux des trois tests d'italien standardisés de niveau scolaire : texte, mots, pseudo-mots (seuils : score z <-1,8 écarts-types par rapport à la moyenne des scores de vitesse, un score < 5e centile dans les scores de précision).
- Audition et examen neurologique dans la plage normale
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
- QI général> 85 à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants III.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une comorbidité impliquant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Présence d'une comorbidité impliquant un trouble spécifique du langage (TSL)
- Présence d'une comorbidité impliquant un trouble oppositionnel avec provocation (ODD)
- Déficiences émotionnelles et relationnelles sévères
- Éducation musicale ou peinture formelle antérieure de plus d'un an, autre traitement en cours.
- Présence d'autres maladies (par ex. diabète, fibrose kystique, asthme…) qui pourraient influencer les performances dans les fonctions cognitives et exécutives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation musicale
deux fois par semaine une heure pendant 30 semaines, formation musicale
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Ce programme était basé sur la pédagogie Kodaly et Orff et adapté pour se concentrer sur le rythme et le traitement temporel.
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Comparateur actif: Arts visuels
deux fois par semaine une heure pendant 30 semaines, formation en arts visuels
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Ce programme mettait l'accent sur les compétences visuo-spatiales et manuelles ainsi que sur la créativité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de lecture de pseudo-mots
Délai: six mois
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La principale variable de résultat était la performance au test de lecture de pseudo-mots mesurée en termes de précision (percentile du nombre d'erreurs).
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lecture de texte
Délai: six mois
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Lecture d'un texte court standardisé, mesurée en termes de précision (percentile du nombre d'erreurs) et de vitesse (z score de lecture syll/sec ou temps).
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six mois
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La conscience phonologique
Délai: six mois
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Tâche de mélange phonémique.
Les enfants doivent mélanger les sons aux mots (par ex.
entendre [c]-[a]-[t] et produire [chat]).
Le nombre d'items corrects est la variable dépendante.
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six mois
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Lecture de mots
Délai: six mois
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La capacité de lire à haute voix des mots simples et des pseudo-mots est mesurée sur une liste standardisée de 102 mots italiens
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ReMus R-11-85
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