- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02316873
Rhythmus und Musik zur Rehabilitation von Lesestörungen (ReMus)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Kinder mit Legasthenie zeigen Defizite in der zeitlichen Verarbeitung, sowohl in der Sprache als auch in der Musik. Musikalische Aktivität erhöht das phonologische Bewusstsein, die Wortsegmentierung, das Arbeitsgedächtnis sowie die Lesefähigkeiten bei Kindern mit typischer Entwicklung, ein überzeugender Beweis für eine Rolle des Musiktrainings bei der Förderung der Gehirnplastizität. Innerhalb dieses theoretischen Rahmens untersuchen wir die Hypothese, dass Musiktraining durch die Verbesserung der zeitlichen Verarbeitung und der Rhythmusfähigkeiten das phonologische Bewusstsein und die Lesefähigkeiten bei Kindern mit Legasthenie verbessert.
Methoden: Die Studie ist eine prospektive, multizentrische, offene randomisierte kontrollierte Studie, bestehend aus Test, Rehabilitation und Retest
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Italienische Muttersprache
- Die Leseleistung (Genauigkeit und/oder Geschwindigkeit) ist bei mindestens zwei von drei standardisierten italienischen Tests für Schulklassen fehlgeschlagen: Text, Wörter, Pseudowörter (Grenzwert: z-Wert <-1,8 Standardabweichungen vom Mittelwert für Geschwindigkeitswerte, ein Wert < 5. Perzentil in den Genauigkeitswerten).
- Gehör und neurologische Untersuchung im Normbereich
- Normale oder korrigierte Sehschärfe
- Allgemeiner IQ >85 auf der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder III.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Komorbidität mit Aufmerksamkeitsdefizitstörungen mit Hyperaktivität (ADHS)
- Vorhandensein einer Komorbidität mit spezifischer Sprachbeeinträchtigung (SLI)
- Vorhandensein einer Komorbidität mit Oppositional Defiant Disorder (ODD)
- Schwere emotionale Beziehungsstörungen
- Frühere formale musikalische oder malerische Ausbildung von mehr als einem Jahr, andere laufende Behandlung.
- Vorhandensein anderer Krankheiten (z. Diabetes, Mukoviszidose, Asthma...), die die Leistungsfähigkeit in kognitiven und exekutiven Funktionen beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musikalische Ausbildung
zweimal pro Woche eine Stunde für 30 Wochen, Musiktraining
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Dieses Programm basierte auf der Kodaly- und Orff-Pädagogik und wurde angepasst, um den Schwerpunkt auf Rhythmus und zeitliche Verarbeitung zu legen.
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Aktiver Komparator: Bildende Kunst
zweimal pro Woche eine Stunde für 30 Wochen, bildendes Kunsttraining
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Dieses Programm betonte visuell-räumliche und handwerkliche Fähigkeiten sowie Kreativität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pseudowortlesetest
Zeitfenster: sechs Monate
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Die primäre Zielgröße war die Leistung im Pseudowort-Lesetest, gemessen an der Genauigkeit (Perzentil der Anzahl der Fehler).
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Text lesen
Zeitfenster: sechs Monate
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Lesen eines kurzen standardisierten Textes, gemessen an Genauigkeit (Perzentil der Anzahl der Fehler) und Geschwindigkeit (z-Wert des Lesens Silbe/Sekunde oder Zeit).
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sechs Monate
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Phonologischen Bewusstheit
Zeitfenster: sechs Monate
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Phonemische Mischaufgabe.
Kinder müssen Laute zu Wörtern verschmelzen (z.
[c]-[a]-[t] hören und [cat] produzieren).
Die Anzahl der richtigen Items ist die abhängige Variable.
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sechs Monate
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Wortlesen
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Fähigkeit, einzelne Wörter und Pseudowörter laut vorlesen zu können, wird anhand einer standardisierten Liste von 102 italienischen Wörtern gemessen
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ReMus R-11-85
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