- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756607
Zkouška ECOG-ACRIN SUPPORT: Víceúrovňová intervence ke zlepšení rozmanitosti zápisu do klinických studií rakoviny
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa A Simon, MD, MPH
- Telefonní číslo: (312) 503-8780
- E-mail: m-simon2@northwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elyse R Park, PhD, MPH
- Telefonní číslo: (617) 724-6836
- E-mail: epark@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastník musí být starší 18 let. Účastník se musí identifikovat jako černoch a/nebo Latino. Účastník musí být onkologickým pacientem zúčastněného NCORP. Účastník musí být způsobilý k účasti v klinické studii ECOG-ACRIN. Účastník musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat dokument elektronického souhlasu.
Účastník musí dostávat péči na zúčastněném komunitním onkologickém pracovišti přidruženém k NCORP.
Aby byl účastník způsobilý, musí mluvit anglicky nebo španělsky. Účastník musí mít přístup k pevné lince, chytrému telefonu, počítači nebo tabletu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkovi se dostane obvyklé péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastník obdrží intervenci a obdrží sadu nástrojů PODPORY.
|
Sada nástrojů SUPPORT obsahuje webovou stránku SUPPORT CT a interakci s navigátorem SUPPORT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení účastníka
Časové okno: Konec 12 měsíců
|
Doporučení účastníka na jakékoli CT podporované NCI hodnocené na konci 12měsíční fáze intervence, které bude shromážděno z tabulky sledování doporučení během intervence
|
Konec 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové rozlišení účastníka
Časové okno: Konec 12 měsíců
|
Přírůstek účastníků hodnocený na konci 12měsíční intervenční fáze, jak bylo odebráno ze systému řízení klinických studií a potvrzeno abstrahovanými lékařskými záznamy a klinickými poznámkami poskytovatelů
|
Konec 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumný výsledek
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Doporučení účastníka poskytovatelem hodnoceno 12 měsíců po intervenci a doporučení účastníka klinikou hodnocené 12 měsíců po intervenci
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Průzkumný výsledek
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
CUSP2CT vybraná společná opatření (a) informovanosti a znalostí o CT a (b) informovanosti a znalostí o CT poskytovatele
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Doporučení poskytovatele
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Změna chování při doporučení poskytovatele hodnocena 12 měsíců po intervenci
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Vnímání poskytovatelů klinických studií
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Změna ve vnímání klinických studií ze strany poskytovatelů hodnocených 12 měsíců po intervenci
|
12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Melissa A Simon, MD, MPH, Eastern Cooperative Oncology Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EAQ223
- ECOG-ACRIN-EAQ223 (Jiný identifikátor: DCP)
- NCI-2023-05092 (Jiný identifikátor: NCI CTRP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sada nástrojů SUPPORT
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)StaženoSrdeční onemocnění vrozenéSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUnity Health Toronto; Institute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreInstitute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... a další spolupracovníciDokončeno
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...DokončenoDiabetes Mellitus | DiabetesSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
University of MichiganUnited States Department of DefenseDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Kent State UniversityNeznámýPsychický stresSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno