Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ECOG-ACRIN SUPPORT: Víceúrovňová intervence ke zlepšení rozmanitosti zápisu do klinických studií rakoviny

13. května 2026 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group
Účelem této studie je provést hybridní typ 1 randomizovanou, zaváděcí studii účinnosti a implementace v komunitních onkologických ordinacích NCORP (N= 500 černošských a latinskoamerických pacientů s rakovinou), aby se vyhodnotila účinnost intervence EA SUPPORT kombinující CT navigátory a nástroje pro výzkum CT gramotnosti při zlepšování doporučení pacientů s černou a latinskoamerickou populací a přírůstku k CT podporovaným NCI (primární výsledky) a informovanosti a znalosti účastníků a poskytovatelů CT (sekundární výsledky) při posuzování faktorů implementace. Také s daty CUSP2CT, Evaluation a Coordination Center provádějte konečné hodnocení místa a rozšiřte intervenci SUPPORT do komunitních onkologických pracovišť NCORP, výzkumných základen a přidružených zkušebních sítí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je provést hybridní typ 1 randomizovanou, zaváděcí studii účinnosti a implementace v komunitních onkologických ordinacích NCORP (N= 500 černošských a latinskoamerických pacientů s rakovinou), aby se vyhodnotila účinnost intervence EA SUPPORT kombinující CT navigátory a nástroje pro výzkum CT gramotnosti při zlepšování doporučení pacientů s černou a latinskoamerickou populací a přírůstku k CT podporovaným NCI (primární výsledky) a informovanosti a znalosti účastníků a poskytovatelů CT (sekundární výsledky) při posuzování faktorů implementace. Také s daty CUSP2CT, Evaluation a Coordination Center provádějte konečné hodnocení místa a rozšiřte intervenci SUPPORT do komunitních onkologických pracovišť NCORP, výzkumných základen a přidružených zkušebních sítí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Účastník musí být starší 18 let. Účastník se musí identifikovat jako černoch a/nebo Latino. Účastník musí být onkologickým pacientem zúčastněného NCORP. Účastník musí být způsobilý k účasti v klinické studii ECOG-ACRIN. Účastník musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat dokument elektronického souhlasu.

Účastník musí dostávat péči na zúčastněném komunitním onkologickém pracovišti přidruženém k NCORP.

Aby byl účastník způsobilý, musí mluvit anglicky nebo španělsky. Účastník musí mít přístup k pevné lince, chytrému telefonu, počítači nebo tabletu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníkovi se dostane obvyklé péče
Experimentální: Zásah
Účastník obdrží intervenci a obdrží sadu nástrojů PODPORY.
Sada nástrojů SUPPORT obsahuje webovou stránku SUPPORT CT a interakci s navigátorem SUPPORT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení účastníka
Časové okno: Konec 12 měsíců
Doporučení účastníka na jakékoli CT podporované NCI hodnocené na konci 12měsíční fáze intervence, které bude shromážděno z tabulky sledování doporučení během intervence
Konec 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové rozlišení účastníka
Časové okno: Konec 12 měsíců
Přírůstek účastníků hodnocený na konci 12měsíční intervenční fáze, jak bylo odebráno ze systému řízení klinických studií a potvrzeno abstrahovanými lékařskými záznamy a klinickými poznámkami poskytovatelů
Konec 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumný výsledek
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Doporučení účastníka poskytovatelem hodnoceno 12 měsíců po intervenci a doporučení účastníka klinikou hodnocené 12 měsíců po intervenci
12 měsíců po zásahu
Průzkumný výsledek
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
CUSP2CT vybraná společná opatření (a) informovanosti a znalostí o CT a (b) informovanosti a znalostí o CT poskytovatele
12 měsíců po zásahu
Doporučení poskytovatele
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Změna chování při doporučení poskytovatele hodnocena 12 měsíců po intervenci
12 měsíců po zásahu
Vnímání poskytovatelů klinických studií
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Změna ve vnímání klinických studií ze strany poskytovatelů hodnocených 12 měsíců po intervenci
12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Melissa A Simon, MD, MPH, Eastern Cooperative Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAQ223
  • ECOG-ACRIN-EAQ223 (Jiný identifikátor: DCP)
  • NCI-2023-05092 (Jiný identifikátor: NCI CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sada nástrojů SUPPORT

Předplatit