- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02323828
Cookies s vysokým rezistentním škrobem (RS) a kontrola chuti k jídlu (RS)
Vliv sušenek z vysoce odolného škrobu na příjem potravy a kontrolu chuti k jídlu u kohorty zdravých studentů
Hodnocení vlivu požití vysoce RS-cookies připravených z kukuřičného škrobu s vysokým obsahem amylózy na příjem potravy a kontrolu chuti k jídlu kohorty zdravých studentů. Sušenky byly připraveny se zvyšujícím se obsahem RS a byly krmeny 18 zdravými studenty ve slepé studii oproti placebu.
Zájmové parametry byly: krátkodobý a dlouhodobý příjem (ad libitum testovací jídlo a 12hodinové dietní deníky, v daném pořadí).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- self-hlásil zdravý
- netrpí poruchami metabolismu lipidů a poruchami příjmu potravy
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- konzumace nízkoenergetické diety
- vegani nebo vegetariáni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkumný produkt
Testovanými produkty jsou RS škrobové sušenky (40 g rezistentního škrobu) z kukuřičného škrobu s vysokým obsahem amylózy. Devět mladých zdravých dobrovolníků (muži a ženy) konzumovalo sušenky bohaté na RS (40 g RS) ve dvou různých příležitostech. |
Vysoký příjem RS cookies u zdravých mladých dospělých
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo produkty jsou běžné pšenično-kukuřičné sušenky (2 g RS).
Devět mladých zdravých dobrovolníků (muži a ženy) konzumovalo placebo ve dvou různých příležitostech.
|
Požití placeba cookies u zdravých mladých dospělých
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba RS na regulaci chuti k jídlu
Časové okno: Jednoho dne
|
Testovací jídlo ad libitum
|
Jednoho dne
|
|
Spotřeba RS na regulaci chuti k jídlu
Časové okno: Jednoho dne
|
12hodinové dietní deníky
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24238/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .