- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02323828
Biscoitos de Amido Altamente Resistente (AR) e Controle de Apetite (RS)
Efeito de biscoitos de amido altamente resistente na ingestão de alimentos e controle do apetite em uma coorte de estudantes saudáveis
Avaliação do efeito da ingestão de biscoitos com alto teor de AR preparados com amido de milho com alto teor de amilose na ingestão alimentar e no controle do apetite de uma coorte de estudantes saudáveis. Cookies foram preparados com conteúdo crescente de RS e foram dados a 18 estudantes saudáveis em um teste cego versus um placebo.
Os parâmetros de interesse foram: tempo curto e longo de ingestão (refeição teste ad libitum e dieta diária de 12 horas, respectivamente).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- autodeclarado saudável
- não sofrer de distúrbios do metabolismo lipídico e distúrbios alimentares
Critério de exclusão:
- grávida ou a amamentar
- consumindo uma dieta com restrição de energia
- vegano ou vegetariano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Produto experimental
Os produtos experimentais são biscoitos de amido RS (40 g de amido resistente) de amido de milho com alto teor de amilose. Nove jovens voluntários saudáveis (homens e mulheres) consumiram biscoitos ricos em AR (40 g AR) em duas ocasiões distintas. |
Alta ingestão de biscoitos RS em adultos jovens saudáveis
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|
Comparador de Placebo: Placebo
Os produtos placebo são biscoitos comuns de trigo e milho (2 g RS).
Nove jovens voluntários saudáveis (homens e mulheres) consumiram placebo em duas ocasiões distintas.
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Ingestão de biscoitos placebo em adultos jovens saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de RS na regulação do apetite
Prazo: Um dia
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Refeição teste ad libitum
|
Um dia
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Consumo de RS na regulação do apetite
Prazo: Um dia
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Diários de dieta de 12 horas
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24238/14
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