- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02323828
Galletas de Almidón de Alta Resistencia (RS) y Control del Apetito (RS)
Efecto de las galletas de almidón de alta resistencia sobre la ingestión de alimentos y el control del apetito en una cohorte de estudiantes sanos
Evaluación del efecto de la ingestión de galletas con alto contenido de RS preparadas a partir de almidón de maíz con alto contenido de amilosa sobre la ingesta de alimentos y el control del apetito de una cohorte de estudiantes sanos. Se prepararon galletas con un contenido cada vez mayor de RS y se alimentaron a 18 estudiantes sanos en un ensayo a ciegas frente a un placebo.
Los parámetros de interés fueron: ingesta a corto y largo tiempo (comida de prueba ad libitum y diarios de dieta de 12 h, respectivamente).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoinformado saludable
- no sufrir trastornos del metabolismo de los lípidos y trastornos de la alimentación
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- consumir una dieta restringida en energía
- veganos o vegetarianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Producto en investigación
Los productos de investigación son galletas de almidón RS (40 g de almidón resistente) a partir de almidón de maíz con alto contenido de amilosa. Nueve jóvenes voluntarios sanos (hombres y mujeres) consumieron galletas ricas en RS (40 g de RS) en dos ocasiones distintas. |
Alta ingestión de galletas RS en adultos jóvenes sanos
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Comparador de placebos: Placebo
Los productos placebo son galletas de maíz y trigo común (2 g RS).
Nueve voluntarios sanos jóvenes (hombres y mujeres) consumieron placebo en dos ocasiones distintas.
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Ingestión de galletas placebo en adultos jóvenes sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de RS en la regulación del apetito
Periodo de tiempo: Un día
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Comida de prueba ad libitum
|
Un día
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Consumo de RS en la regulación del apetito
Periodo de tiempo: Un día
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Diarios de dieta de 12 h
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24238/14
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