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Galletas de Almidón de Alta Resistencia (RS) y Control del Apetito (RS)

26 de enero de 2016 actualizado por: Filippo Rossi, Catholic University of the Sacred Heart

Efecto de las galletas de almidón de alta resistencia sobre la ingestión de alimentos y el control del apetito en una cohorte de estudiantes sanos

Evaluación del efecto de la ingestión de galletas con alto contenido de RS preparadas a partir de almidón de maíz con alto contenido de amilosa sobre la ingesta de alimentos y el control del apetito de una cohorte de estudiantes sanos. Se prepararon galletas con un contenido cada vez mayor de RS y se alimentaron a 18 estudiantes sanos en un ensayo a ciegas frente a un placebo.

Los parámetros de interés fueron: ingesta a corto y largo tiempo (comida de prueba ad libitum y diarios de dieta de 12 h, respectivamente).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 20 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoinformado saludable
  • no sufrir trastornos del metabolismo de los lípidos y trastornos de la alimentación

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • consumir una dieta restringida en energía
  • veganos o vegetarianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Producto en investigación

Los productos de investigación son galletas de almidón RS (40 g de almidón resistente) a partir de almidón de maíz con alto contenido de amilosa.

Nueve jóvenes voluntarios sanos (hombres y mujeres) consumieron galletas ricas en RS (40 g de RS) en dos ocasiones distintas.

Alta ingestión de galletas RS en adultos jóvenes sanos
Comparador de placebos: Placebo
Los productos placebo son galletas de maíz y trigo común (2 g RS). Nueve voluntarios sanos jóvenes (hombres y mujeres) consumieron placebo en dos ocasiones distintas.
Ingestión de galletas placebo en adultos jóvenes sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de RS en la regulación del apetito
Periodo de tiempo: Un día
Comida de prueba ad libitum
Un día
Consumo de RS en la regulación del apetito
Periodo de tiempo: Un día
Diarios de dieta de 12 h
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24238/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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