- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02323828
Biscotti con amido ad alta resistenza (RS) e controllo dell'appetito (RS)
Effetto dei biscotti con amido ad alta resistenza sull'ingestione di cibo e sul controllo dell'appetito in una coorte di studenti sani
Valutazione dell'effetto dell'ingestione di biscotti ad alto contenuto di RS preparati con amido di mais ad alto contenuto di amilosio sull'assunzione di cibo e sul controllo dell'appetito di una coorte di studenti sani. I cookie sono stati preparati con un contenuto RS crescente e sono stati somministrati a 18 studenti sani in una prova alla cieca rispetto a un placebo.
I parametri di interesse erano: l'assunzione a breve ea lungo termine (rispettivamente pasto di prova ad libitum e diari dietetici di 12 ore).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autodichiarato sano
- non soffrire di disturbi del metabolismo lipidico e disturbi alimentari
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- consumare una dieta ipocalorica
- vegani o vegetariani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prodotto investigativo
I prodotti sperimentali sono biscotti con amido RS (40 g di amido resistente) da amido di mais ad alto contenuto di amilosio. Nove giovani volontari sani (maschi e femmine) hanno consumato biscotti ricchi di RS (40 g RS) in due diverse occasioni. |
Alta ingestione di biscotti RS in giovani adulti sani
|
Comparatore placebo: Placebo
I prodotti placebo sono comuni biscotti di grano e mais (2 g RS).
Nove giovani volontari sani (maschi e femmine) hanno consumato il placebo in due diverse occasioni.
|
Ingestione di biscotti placebo in giovani adulti sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo di RS sulla regolazione dell'appetito
Lasso di tempo: Un giorno
|
Pasto di prova ad libitum
|
Un giorno
|
Consumo di RS sulla regolazione dell'appetito
Lasso di tempo: Un giorno
|
Diari dietetici di 12 ore
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24238/14
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