- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02323828
Højresistent stivelse (RS) cookies og appetitkontrol (RS)
Effekt af højresistente stivelsescookies på madindtagelse og appetitkontrol i en kohorte af raske studerende
Evaluering af effekten af indtagelse af høj RS-cookies fremstillet af høj amylose majsstivelse på fødeindtagelse og appetitkontrol hos en kohorte af raske studerende. Cookies blev tilberedt med stigende RS-indhold og blev givet til 18 raske elever i et blindt forsøg versus en placebo.
Parametre af interesse var: kort og lang tids indtagelse (henholdsvis ad libitum testmåltid og 12 timers diætdagbøger).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selv meldt rask
- ikke lider af forstyrrelser i lipidmetabolismen og spiseforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- indtager en energibegrænset diæt
- veganer eller vegetarer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesprodukt
Undersøgelsesprodukterne er RS-stivelsekager (40 g resistent stivelse) fra majsstivelse med højt amyloseindhold. Ni unge raske frivillige (mænd og kvinder) indtog RS-rige småkager (40 g RS) ved to separate lejligheder. |
Høj RS cookies indtagelse hos raske unge voksne
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboprodukterne er almindelige hvede-majs cookies (2 g RS).
Ni unge raske frivillige (mænd og kvinder) indtog placebo i to separate lejligheder.
|
Placebo cookies indtagelse hos raske unge voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrug af RS på appetitregulering
Tidsramme: En dag
|
Ad libitum testmåltid
|
En dag
|
|
Forbrug af RS på appetitregulering
Tidsramme: En dag
|
12-timers kostdagbøger
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24238/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .