- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02323828
Kekse mit hochresistenter Stärke (RS) und Appetitkontrolle (RS)
Einfluss hochresistenter Stärkekekse auf die Nahrungsaufnahme und Appetitkontrolle in einer Kohorte gesunder Schüler
Bewertung der Wirkung der Einnahme von Keksen mit hohem RS-Gehalt, hergestellt aus Maisstärke mit hohem Amylosegehalt, auf die Nahrungsaufnahme und Appetitkontrolle einer Kohorte gesunder Studenten. Es wurden Kekse mit steigendem RS-Gehalt zubereitet und in einem Blindversuch im Vergleich zu einem Placebo an 18 gesunde Schüler verfüttert.
Interessante Parameter waren: kurze und lange Einnahme (Ad-libitum-Testmahlzeit bzw. 12-Stunden-Diättagebücher).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nach eigenen Angaben gesund
- Sie leiden nicht unter Fettstoffwechselstörungen und Essstörungen
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- eine energiereduzierte Diät zu sich nehmen
- Veganer oder Vegetarier
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Untersuchungsprodukt
Bei den Prüfprodukten handelt es sich um RS-Stärkekekse (40 g resistente Stärke) aus Maisstärke mit hohem Amylosegehalt. Neun junge gesunde Freiwillige (Männer und Frauen) verzehrten bei zwei verschiedenen Gelegenheiten RS-reiche Kekse (40 g RS). |
Hohe RS-Keksaufnahme bei gesunden jungen Erwachsenen
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Bei den Placebo-Produkten handelt es sich um Weichweizen-Mais-Kekse (2 g RS).
Neun junge gesunde Freiwillige (Männer und Frauen) nahmen bei zwei verschiedenen Gelegenheiten ein Placebo ein.
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Einnahme von Placebo-Keksen bei gesunden jungen Erwachsenen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsum von RS zur Appetitregulierung
Zeitfenster: Einmal
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Ad-libitum-Testmahlzeit
|
Einmal
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Konsum von RS zur Appetitregulierung
Zeitfenster: Einmal
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12-Stunden-Diättagebücher
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24238/14
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