Nízkodávková aspirinová terapie pro rakovinu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské nebo ženské subjekty ve věku 18 let nebo starší.
2. Subjekty s histologicky prokázanou rakovinou jícnu stadia II-III.
3. Subjekty s výkonnostním stavem (PS) 0-1 nebo výkonnostním stavem ECOG 0-2.
4. Subjekty musí před jakýmkoliv studijním postupem podepsat schválený informovaný souhlas.
5. Jedinci s adekvátními funkcemi kostní dřeně, jater a ledvin s a) neutrofily ≥ 1,5x109/l; krevní destičky ≥ 100x109/l; hemoglobin ≥ 9 g/dl; b) Celkový bilirubin ≤ 2,0 x horní hranice normálu; ALT a AST ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN v případě jaterních metastáz); c) clearance kreatininu > 50 ml/min;
6. Subjekty podstoupily kompletní resekci primárního nádoru;
7. Subjekty s očekávanou délkou života ≥ 3 měsíce.
8. Dokončená standardní terapie ( alespoň 3 měsíce chemoterapie + radioterapie )
9. Do 120 dnů po ukončení standardní terapie (operace, chemoterapie + radioterapie)

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s hemoragickou diatézou (tj. hemofilie).
2. Subjekty s předchozími maligními nádory s výjimkou rakoviny jícnu v posledních 5 letech.
3. Subjekty s dokumentovanými nebo suspektními metastázami centrálního nervového systému.
4. Subjekty s vážnou, nehojící se ranou, vředem nebo zlomeninou kosti.
5. Subjekty s anamnézou mrtvice, ischemické choroby srdeční, anginy pectoris nebo vaskulárního onemocnění.
6. Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají vhodnou antikoncepci.
7. Subjekty, které mají známou alergii na NSAID nebo Aspirin.
8. Subjekty užívající jiné protidestičkové látky (tj. klopidogrel, tiklopidin) nebo antikoagulancia (tj. warfarin, nízkomolekulární hepariny).
9. Subjekty podstupující současnou dlouhodobou léčbu (≥ 1 měsíc) aspirinem nebo jinými NSAID.
10. Subjekt neochotný nebo neschopný splnit studijní požadavky.