Terapia con aspirina a basso dosaggio per il cancro esofageo

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni.
2. Soggetti con carcinoma esofageo istologico di stadio II-III.
3. Soggetti con performance status (PS) di 0-1 o performance status ECOG 0-2.
4. I soggetti devono aver firmato un consenso informato approvato prima di qualsiasi procedura di studio.
5. Soggetti con adeguata funzionalità midollare, epatica e renale, con a) neutrofili ≥ 1,5x109/L; piastrine ≥ 100x109/L; emoglobina ≥ 9 g/dL; b) Bilirubina totale ≤ 2,0 x il limite superiore normale; ALT e AST ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN in caso di metastasi epatiche); c) clearance della creatinina > 50 ml/min;
6. Soggetti sottoposti a resezione completa del tumore primario;
7. Soggetti con aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
8. Terapia standard completata (almeno 3 mesi di chemioterapia ± radioterapia)
9. Entro 120 giorni dal completamento della terapia standard (chirurgia, chemioterapia ± radioterapia)

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con diatesi emorragica (es. emofilia).
2. - Soggetti con precedenti tumori maligni ad eccezione dei tumori esofagei negli ultimi 5 anni.
3. Soggetti con metastasi del sistema nervoso centrale documentate o sospette.
4. Soggetti con ferita grave, non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea.
5. Soggetti con una storia di ictus, malattia coronarica, angina o malattia vascolare.
6. Soggetti in gravidanza, in allattamento o che non usano una contraccezione adeguata.
7. Soggetti che hanno conosciuto allergia ai FANS o all'aspirina.
8. Soggetti che ricevono altri agenti antipiastrinici (ad es. clopidogrel, ticlopidina) o anticoagulanti (es. warfarin, eparine a basso peso molecolare).
9. Soggetti che ricevono un trattamento a lungo termine in corso (≥ 1 mese) con Aspirina o altri FANS.
10. Soggetto che non vuole o non è in grado di soddisfare i requisiti di studio.