Terapia con dosis bajas de aspirina para el cáncer de esófago

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos con una edad de 18 años o más.
2. Sujetos con cáncer de esófago histológicamente probado en estadio II-III.
3. Sujetos con estado funcional (PS) de 0-1 o estado funcional ECOG 0-2.
4. Los sujetos deben haber firmado un consentimiento informado aprobado antes de cualquier procedimiento de estudio.
5. Sujetos con función medular, hepática y renal adecuadas, con a) neutrófilos ≥ 1,5x109/L; plaquetas ≥ 100x109/L; hemoglobina ≥ 9g/dL; b) Bilirrubina total ≤ 2,0 x el límite superior normal; ALT y AST ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN en caso de metástasis hepática); c) aclaramiento de creatinina > 50 ml/min;
6. Sujetos sometidos a resección completa del tumor primario;
7. Sujetos con esperanza de vida ≥ 3 meses.
8. Terapia estándar completada (al menos 3 meses de quimioterapia ± radioterapia)
9. Dentro de los 120 días posteriores a la finalización de la terapia estándar (cirugía, quimioterapia ± radioterapia)

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con diátesis hemorrágica (es decir, hemofilia).
2. Sujetos con tumores malignos previos excepto cánceres de esófago en los últimos 5 años.
3. Sujetos con metástasis documentadas o sospechadas del sistema nervioso central.
4. Sujetos con heridas, úlceras o fracturas óseas graves que no cicatrizan.
5. Sujetos con antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria, angina o enfermedad vascular.
6. Sujetos que están embarazadas, en período de lactancia o que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados.
7. Sujetos que tienen alergia conocida a AINE o aspirina.
8. Sujetos que reciben otros agentes antiplaquetarios (es decir, clopidogrel, ticlopidina) o anticoagulantes (es decir, warfarina, heparinas de bajo peso molecular).
9. Sujetos que reciben tratamiento actual a largo plazo (≥ 1 mes) con aspirina u otros AINE.
10. Sujeto que no quiere o no puede cumplir con los requisitos del estudio.