Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)

30. prosince 2014 aktualizováno: Min Chen

Studie o technologii intervence psychologického chování u poruchy pozornosti s hyperaktivitou

Děti s ADHD mají poruchy exekutivních funkcí (EF), takže děti náhodně zařazujeme do tréninku nebo na čekací listinu, abychom zlepšili EF, přidáváme případné posílení, abychom zjistili, zda jsou deficity EF vhodné pro trénink u dětí s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza dětské ADHD
  • úplný inteligenční kvocient (FSIQ) ≥70
  • stabilní na medikaci pro děti s ADHD alespoň 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • jedinci s vážnými neurologickými poruchami
  • diagnóza schizofrenie, epilepsie, mentální retardace nebo jiné mozkové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink výkonných funkcí
Diagnóza ADHD u dětí je randomizována do experimentálního stavu (trénink exekutivních funkcí) nebo experimentální čekající skupiny: účastníci dostanou 12 sezení trénování exekutivních funkcí týdně bez zásahu: čekající účastníci nebudou léčeni terapií exekutivních funkcí a budou čekat 12 týdnů na srovnání
Behaviorální: Randomizovaná kontrolovaná studie tréninku výkonných funkcí pro děti s ADHD
Diagnóza ADHD u dětí je randomizována do experimentálního stavu (terapie exekutivní funkce) nebo experimentální skupiny čekajících: účastníci dostanou 12 sezení terapie exekutivními funkcemi týdně žádná intervence: čekající účastníci nebudou léčeni terapií exekutivní funkce a budou čekat 12 týdnů na srovnání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna stupnice hodnocení ADHD
Časové okno: základní linie, po školení (12 týdnů)
základní linie, po školení (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna chování hodnotící stupnice výkonné funkce
Časové okno: základní linie, po školení (12 týdnů)
základní linie, po školení (12 týdnů)
Cambridge Neuropsychologický test Automatická baterie
Časové okno: základní linie, po školení (12 týdnů)
základní linie, po školení (12 týdnů)
Conners
Časové okno: základní linie, po školení (12 týdnů)
základní linie, po školení (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Min Chen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: li yang, PHD MD, Peking University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-4024-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit